Kontrastiivinen tutkimus minimaalisesti invasiivista kolekystolitotomiaa varten sappirakon varauksella ja laparoskooppisella kolekystektomialla
sunnuntai 11. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chengyi Sun
Kaikki vaiheet tutkimusta hoitaa Guiyang Medical Collegen sidossairaalan maksa-sappikirurgian osasto
Tutkia terapeuttisia vaikutuksia kolekystolitiaasin hoidossa minimaalisesti invasiivisella kolekystolitotomialla sappirakon varauksella ja laparoskooppisella kolekystektomialla.
Menetelmä: potilaat, joilla on kolekystolitiaasi, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen kolekystolitotomia ja sappirakon varaus, ja potilaat, joilla on sappikivitauti, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia (LC) Guiyang Medical Collegen tytäryhtiösairaalassa toukokuusta 2011 joulukuuhun 2013.
Potilaat, jotka saivat minimaalisesti invasiivista kolekystolitotomiaa ja sappirakon varausta koeryhmänä, potilaat, jotka saivat LC:tä kontrolliryhmänä.
kokonaisseurantajakso on 1 vuosi.
Sitten tutkijat analysoivat tilastollisesti kolekystolitiaasin oireiden paranemista jokaisessa ryhmässä, sappirakon seinämän paksuutta, sappirakon toimintaa ja kolesterolisappikiven uusiutumisnopeutta koeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden mahdollisuus: Minimaalisesti invasiivinen kolekystolitotomia sappirakon varauksella on mielekästä sappirakon toiminnan palauttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
- Rekrytointi
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengyi Sun, M.D
- Puhelinnumero: +86-0851-6771326
- Sähköposti: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Calculous kolekystiitin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sappirakon seinämä > 3 mm, surkastunut sappirakko, sappikivi tukkii Hartmannin pussin.
- Vatsan ultraäänitutkimus sappirakon supistuvuus on huono.
- Ikääntyneet potilaat, joilla on huono sydämen ja keuhkojen toiminta.
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti, haimatulehdus, haima-sappisairaudet, erityisesti kolekolitiaasi.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sappirakon varaus
Kaikki tutkimusryhmän potilaat ottivat minimaalisesti invasiivisen kolekystolitotomian sappirakon varauksella
|
|
|
Kokeellinen: laparoskooppinen kolekystektomia
Kaikki kontrolliryhmän potilaat saivat LC:n.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappirakon supistumistoiminto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Mittaa osallistujien sappirakon supistumistoiminto kokeilemalla sappirakon supistumistoimintoa
|
Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappirakon seinämän paksuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Mittaa osallistujien sappirakon seinämän paksuus vatsan ultraäänitutkimuksella leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koleliittioireiden paraneminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sappikivien uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Mittaa osallistujien sappikivien uusiutumisaste vatsan ultraäänitutkimuksella leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan yhteensä 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYGDWK-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .