Contrastieve studie voor minimaal invasieve cholecystolithotomie met galblaasreservering en laparoscopische cholecystectomie
11 februari 2018 bijgewerkt door: Chengyi Sun
Alle fasen van het onderzoek zullen worden uitgevoerd door de afdeling Hepatobiliaire Chirurgie, het aangesloten ziekenhuis van Guiyang Medical College
Onderzoeken van de therapeutische effecten voor de behandeling van cholecystolithiasis door middel van minimaal invasieve cholecystolithotomie met galblaasreservering en laparoscopische cholecystectomie.
Methode: patiënten met cholecystolithiasis die minimaal invasieve cholecystolithotomie ondergingen met galblaasreservering en patiënten met cholecystolithiasis die laparoscopische cholecystectomie (LC) ondergingen in het aangesloten ziekenhuis van Guiyang Medical College van mei 2011 tot december 2013.
Patiënten die minimaal invasieve cholecystolithotomie ondergingen met galblaasreservering als proefgroep, patiënten die LC kregen als controlegroep.
totale follow-up periode is 1 jaar.
Vervolgens analyseren de onderzoekers statistisch de verbetering van cholecystolithiasis-symptomen in elke groep, de dikte van de galblaaswand, de galblaasfunctie en de snelheid van herhaling van cholesterolgalsteen in de proefgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers Prospect: Minimaal invasieve cholecystolithotomie met galblaasreservering is zinvol voor het herstellen van de functie van de galblaas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Werving
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Contact:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefoonnummer: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ernstige cholecystitis.
Uitsluitingscriteria:
- Galblaaswand >3 mm, geatrofieerde galblaas, galsteen blokkeert de buidel van Hartmann.
- Abdominale echografie laat zien dat de samentrekbaarheid van de galblaas slecht is.
- De bejaarde patiënten met een slechte hart- en longfunctie.
- Patiënten met acute cholecystitis, pancreatitis, pancreas- en galaandoeningen, vooral choledocholithiasis.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: reservering van de galblaas
Patiënten in de proefgroep ondergingen allemaal een minimaal invasieve cholecystolithotomie met galblaasreservering
|
|
|
Experimenteel: laparoscopische cholecystectomie
Patiënten in de controlegroep kregen allemaal LC.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De samentrekkingsfunctie van de galblaas
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Meet de samentrekkingsfunctie van de galblaas door de proef voor de samentrekkingsfunctie van de galblaas
|
Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dikte van de galblaaswand
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Meet de dikte van de galblaaswand van de deelnemers door abdominale echografie na de operatie
|
Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verbetering van cholelith-symptomen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
|
|
Het herhalingspercentage van galsteen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Meet het recidiefpercentage van galsteen door de deelnemers door abdominale echografie na de operatie
|
Deelnemers worden gedurende in totaal 1 jaar na de operatie gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GYGDWK-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .