保留胆囊微创取石术与腹腔镜胆囊切除术的对比研究
2018年2月11日 更新者：Chengyi Sun
所有阶段研究均由贵阳医学院附属医院肝胆外科负责
探讨微创保留胆囊胆囊取石联合腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石的疗效。
方法：2011年5月至2013年12月在贵阳医学院附属医院接受保留胆囊微创胆囊取石术的胆囊结石患者和接受腹腔镜胆囊切除术(LC)的胆囊结石患者。
接受保留胆囊微创胆囊取石术的患者为试验组，接受LC的患者为对照组。
总体随访期为1年。
然后研究者对试验组各组胆囊结石症状改善情况、胆囊壁厚度、胆囊功能及胆固醇性胆结石复发率进行统计分析。
研究概览
详细说明
研究者展望：保留胆囊的微创胆囊取石术对恢复胆囊功能具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 招聘中
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
接触：
- Chengyi Sun, M.D
- 电话号码：+86-0851-6771326
- 邮箱：chengyisun@medmail.com.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结石性胆囊炎的临床诊断。
排除标准：
- 胆囊壁>3mm，胆囊萎缩，胆结石阻塞Hartmann囊。
- 腹部超声显示胆囊收缩性差。
- 心肺功能不好的老年患者。
- 患有急性胆囊炎、胰腺炎、胰胆管疾病，尤其是胆总管结石患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胆囊保留
试验组患者均采用微创胆囊保留胆囊取石术
|
|
|
实验性的：腹腔镜胆囊切除术
对照组患者均接受LC。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆囊的收缩功能
大体时间：手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
通过胆囊收缩功能试验测量被试胆囊收缩功能
|
手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆囊壁厚度
大体时间：手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
术后通过腹部超声测量参与者的胆囊壁厚度
|
手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善胆结石症状
大体时间：手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
|
|
胆结石的复发率
大体时间：手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
术后腹部超声测量参与者胆结石复发率
|
手术后将对参与者进行为期 1 年的总体随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Chengyi Sun, M.D、The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月1日
首次发布 (估计)
2013年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.