Контрастное исследование для малоинвазивной холецистолитотомии с сохранением желчного пузыря и лапароскопической холецистэктомии
11 февраля 2018 г. обновлено: Chengyi Sun
Все этапы исследования будут проводиться отделением гепатобилиарной хирургии дочерней больницы Гуйянского медицинского колледжа.
Изучить терапевтические эффекты лечения холецистолитиаза методами малоинвазивной холецистолитотомии с сохранением желчного пузыря и лапароскопической холецистэктомии.
Метод: пациенты с холецистолитиазом, перенесшие минимально инвазивную холецистолитотомию с сохранением желчного пузыря, и пациенты с холецистолитиазом, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию (ЛХ) в аффилированной больнице Гуйянского медицинского колледжа с мая 2011 по декабрь 2013 года.
Больные, которым выполнена малоинвазивная холецистолитотомия с сохранением желчного пузыря, составляют основную группу, больные, получающие ЛЦ, - контрольную группу.
общий срок наблюдения 1 год.
Затем исследователи статистически анализируют улучшение симптомов холецистолитиаза в каждой группе, толщину стенки желчного пузыря, функцию желчного пузыря и частоту рецидивов холестериновых камней в желчном пузыре в основной группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Проспект исследователей： Малоинвазивная холецистолитотомия с сохранением желчного пузыря имеет значение для восстановления функции желчного пузыря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
- Рекрутинг
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Контакт:
- Chengyi Sun, M.D
- Номер телефона: +86-0851-6771326
- Электронная почта: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика калькулезного холецистита.
Критерий исключения:
- Стенка желчного пузыря более 3 мм, атрофия желчного пузыря, желчные камни закупоривают карман Гартмана.
- УЗИ брюшной полости показывает, что сократимость желчного пузыря плохая.
- Пациенты пожилого возраста с нарушением функции сердца и легких.
- Больные с острым холециститом, панкреатитом, панкреатобилиарными заболеваниями, особенно холедохолитиазом.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оговорка желчного пузыря
Всем пациентам основной группы выполнена малоинвазивная холецистолитотомия с сохранением желчного пузыря.
|
|
|
Экспериментальный: лапароскопическая холецистэктомия
Все пациенты контрольной группы получали ЛК.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократительная функция желчного пузыря
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Измерьте сократительную функцию желчного пузыря участников с помощью испытания на сократительную функцию желчного пузыря.
|
Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина стенки желчного пузыря
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Измерьте толщину стенки желчного пузыря участников с помощью УЗИ брюшной полости после операции.
|
Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптомов желчнокаменной болезни
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
|
|
Частота рецидивов желчнокаменной болезни
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Измерьте частоту рецидивов камней в желчном пузыре у участников с помощью УЗИ брюшной полости после операции.
|
Участники будут наблюдаться в течение 1 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GYGDWK-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .