Kontrastive Studie zur minimalinvasiven Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung und laparoskopischer Cholezystektomie
11. Februar 2018 aktualisiert von: Chengyi Sun
Alle Phasen der Studie werden von der Abteilung für hepatobiliäre Chirurgie, dem angegliederten Krankenhaus des Guiyang Medical College, durchgeführt
Es sollten die therapeutischen Wirkungen für die Behandlung von Cholezystolithiasis durch minimal-invasive Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung und laparoskopischer Cholezystektomie untersucht werden.
Methode: Patienten mit Cholezystolithiasis, die eine minimal-invasive Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung erhalten haben, und Patienten mit Cholezystolithiasis, die von Mai 2011 bis Dezember 2013 im angegliederten Krankenhaus des Guiyang Medical College eine laparoskopische Cholezystektomie (LC) erhalten haben.
Patienten mit minimal-invasiver Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung als Versuchsgruppe, Patienten mit LC als Kontrollgruppe
Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr.
Dann analysieren die Forscher statistisch die Verbesserung der Cholezystolithiasis-Symptome in jeder Gruppe, die Dicke der Gallenblasenwand, die Gallenblasenfunktion und die Rate des Wiederauftretens von Cholesterin-Gallensteinen in der Versuchsgruppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittleraussicht: Eine minimal-invasive Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung ist sinnvoll, um die Funktion der Gallenblase wiederherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Rekrutierung
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefonnummer: +86-0851-6771326
- E-Mail: chengyisun@medmail.com.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der kalkulösen Cholezystitis.
Ausschlusskriterien:
- Gallenblasenwand > 3 mm, atrophierte Gallenblase, Gallensteine verstopfen den Hartmann-Beutel.
- Bauchultraschall zeigt die Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase ist schlecht.
- Die alten Patienten mit schlechter Herz- und Lungenfunktion.
- Patienten mit akuter Cholezystitis,Pankreatitis,pankreatikobiliären Erkrankungen, insbesondere Choledocholithiasis.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gallenblasenreservierung
Alle Patienten in der Versuchsgruppe unterzogen sich einer minimal-invasiven Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung
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Experimental: laparoskopische Cholezystektomie
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten alle LC.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kontraktionsfunktion der Gallenblase
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Messen Sie die Kontraktionsfunktion der Gallenblase der Teilnehmer durch den Versuch zur Kontraktionsfunktion der Gallenblase
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Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dicke der Gallenblasenwand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Messen Sie die Dicke der Gallenblasenwand der Teilnehmer nach der Operation durch Ultraschall des Abdomens
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Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verbesserung der Cholelith-Symptome
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Die Rezidivrate von Gallensteinen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Messen Sie die Rezidivrate der Teilnehmer von Gallensteinen durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens nach der Operation
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Die Teilnehmer werden insgesamt 1 Jahr nach der Operation nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GYGDWK-01
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