Estudo Contrastivo para Colecistolitotomia Minimamente Invasiva com Reserva de Vesícula Biliar e Colecistectomia Laparoscópica
11 de fevereiro de 2018 atualizado por: Chengyi Sun
Todas as fases do estudo serão operadas pelo Departamento de Cirurgia Hepatobiliar do Hospital Afiliado do Guiyang Medical College
Explorar os efeitos terapêuticos para o tratamento da colecistolitíase por colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar e colecistectomia laparoscópica.
Método： pacientes com colecistolitíase que receberam colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar e pacientes com colecistolitíase que receberam colecistectomia laparoscópica (LC) no hospital afiliado do Guiyang Medical College de maio de 2011 a dezembro de 2013.
Pacientes que receberam colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva de vesícula biliar como grupo experimental, pacientes que receberam LC como grupo controle.
período de acompanhamento geral é de 1 ano.
Em seguida, os investigadores analisam estatisticamente a melhora dos sintomas de colecistolitíase em todos os grupos, a espessura da parede da vesícula biliar, a função da vesícula biliar e a taxa de recorrência de cálculos biliares de colesterol no grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores Perspectiva: A colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar é significativa para recuperar a função da vesícula biliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Recrutamento
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Contato:
- Chengyi Sun, M.D
- Número de telefone: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de colecistite calculosa.
Critério de exclusão:
- Parede da vesícula biliar >3 mm, vesícula biliar atrofiada, cálculo biliar obstruindo a bolsa de Hartmann.
- A ultrassonografia abdominal mostra que a contratilidade da vesícula biliar é ruim.
- Os pacientes idosos com má função cardíaca e pulmonar.
- Pacientes com colecistite aguda, pancreatite, doenças pancreatobiliares, especialmente coledocolitíase.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reserva de vesícula
Todos os pacientes do grupo experimental fizeram colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar
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Experimental: colecistectomia laparoscópica
Todos os pacientes do grupo controle receberam LC.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função de contração da vesícula biliar
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Meça a função de contração da vesícula biliar dos participantes pelo teste para a função de contração da vesícula biliar
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Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A espessura da parede da vesícula biliar
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Medir a espessura da parede da vesícula biliar dos participantes por ultrassonografia abdominal após a cirurgia
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Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A melhora dos sintomas do colelito
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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A taxa de recorrência de cálculos biliares
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Medir a taxa de recorrência de cálculos biliares dos participantes por ultrassonografia abdominal após a cirurgia
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Os participantes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GYGDWK-01
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