Studio contrastivo per colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea e colecistectomia laparoscopica
11 febbraio 2018 aggiornato da: Chengyi Sun
Tutte le fasi dello studio saranno gestite dal Dipartimento di chirurgia epatobiliare, l'ospedale affiliato del Guiyang Medical College
Esplorare gli effetti terapeutici per il trattamento della colecistolitiasi mediante colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea e colecistectomia laparoscopica.
Metodo: pazienti con colecistolitiasi che hanno ricevuto colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea e pazienti con colecistolitiasi che hanno ricevuto colecistectomia laparoscopica (LC) presso l'ospedale affiliato del Guiyang Medical College da maggio 2011 a dicembre 2013.
Pazienti che hanno ricevuto colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea come gruppo di prova, pazienti che hanno ricevuto LC come gruppo di controllo.
il periodo complessivo di follow-up è di 1 anno.
Quindi i ricercatori analizzano statisticamente il miglioramento dei sintomi della colecististolitiasi in ogni gruppo, lo spessore della parete della cistifellea, la funzione della cistifellea e il tasso di recidiva di calcoli biliari di colesterolo nel gruppo di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prospettiva degli investigatori: la colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea è significativa per il recupero della funzione della cistifellea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
- Reclutamento
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Contatto:
- Chengyi Sun, M.D
- Numero di telefono: +86-0851-6771326
- Email: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della colecistite calcificata.
Criteri di esclusione:
- Parete della cistifellea > 3 mm, cistifellea atrofizzata, calcoli biliari ostruiscono la sacca di Hartmann.
- L'ecografia addominale mostra che la contrattilità della cistifellea è scarsa.
- I pazienti anziani con cuore cattivo e funzione polmonare.
- Pazienti con colecistite acuta, pancreatite, malattie pancreaticobiliari, in particolare coledocolitiasi.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prenotazione della cistifellea
Tutti i pazienti nel gruppo di prova hanno subito una colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea
|
|
|
Sperimentale: Colecistectomia laparoscopica
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto tutti LC.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La funzione di contrazione della cistifellea
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Misurare la funzione di contrazione della cistifellea dei partecipanti mediante il processo per la funzione di contrazione della cistifellea
|
I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo spessore della parete della cistifellea
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Misurare lo spessore della parete della cistifellea dei partecipanti mediante ecografia addominale dopo l'intervento chirurgico
|
I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il miglioramento dei sintomi coleliti
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
|
|
Il tasso di recidiva di calcoli biliari
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Misurare il tasso di recidiva di calcoli biliari dei partecipanti mediante ecografia addominale dopo l'intervento chirurgico
|
I partecipanti saranno seguiti per complessivamente 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GYGDWK-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .