Estudio contrastivo para colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva vesicular y colecistectomía laparoscópica
11 de febrero de 2018 actualizado por: Chengyi Sun
El estudio de todas las fases será operado por el Departamento de Cirugía Hepatobiliar del Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de Guiyang
Explorar los efectos terapéuticos para el tratamiento de la colecistolitiasis mediante colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva de vesícula biliar y colecistectomía laparoscópica.
Método: pacientes con colecistolitiasis que recibieron colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva de vesícula biliar y pacientes con colecistolitiasis que recibieron colecistectomía laparoscópica (LC) en el Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de Guiyang desde mayo de 2011 hasta diciembre de 2013.
Pacientes que recibieron colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva de vesícula biliar como grupo de ensayo, pacientes que recibieron CL como grupo control.
el período de seguimiento general es de 1 año.
Luego, los investigadores analizaron estadísticamente la mejora de los síntomas de colecistolitiasis en cada grupo, el grosor de la pared de la vesícula biliar, la función de la vesícula biliar y la tasa de recurrencia de cálculos biliares de colesterol en el grupo de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La perspectiva de los investigadores: la colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva de vesícula biliar es significativa para recuperar la función de la vesícula biliar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Contacto:
- Chengyi Sun, M.D
- Número de teléfono: +86-0851-6771326
- Correo electrónico: chengyisun@medmail.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de colecistitis calculosa.
Criterio de exclusión:
- Pared de la vesícula biliar > 3 mm, vesícula biliar atrofiada, cálculos biliares obstruyen la bolsa de Hartmann.
- La ecografía abdominal muestra que la contractibilidad de la vesícula biliar es deficiente.
- Los pacientes ancianos con mala función cardíaca y pulmonar.
- Pacientes con colecistitis aguda, pancreatitis, enfermedades pancreaticobiliares, especialmente coledocolitiasis.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: reserva de vesícula biliar
Todos los pacientes del grupo de ensayo se sometieron a colecistolitotomía mínimamente invasiva con reserva de vesícula biliar
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Experimental: colecistectomía laparoscópica
Todos los pacientes del grupo de control recibieron LC.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función de contracción de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Mida la función de contracción de la vesícula biliar de los participantes mediante la prueba para la función de contracción de la vesícula biliar
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Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El espesor de la pared de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Mida el grosor de la pared de la vesícula biliar de los participantes mediante ecografía abdominal después de la cirugía
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Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mejora de los síntomas del colelito.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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La tasa de recurrencia de cálculos biliares
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Medir la tasa de recurrencia de cálculos biliares de los participantes mediante ecografía abdominal después de la cirugía
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Los participantes serán seguidos durante un año en general después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GYGDWK-01
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