Kontrastiv undersøgelse for minimalt invasiv kolecystolitotomi med galdeblærereservation og laparoskopisk kolecystektomi
11. februar 2018 opdateret af: Chengyi Sun
Alle faseundersøgelser vil blive drevet af afdelingen for hepatobiliær kirurgi, det tilknyttede hospital på Guiyang Medical College
At udforske de terapeutiske virkninger til behandling af cholecystolithiasis ved minimalt invasiv cholecystolithotomi med galdeblærereservation og laparoskopisk cholecystektomi.
Metode: patienter med kolecystolithiasis, som modtog minimalt invasiv kolecystolithiasis med galdeblærereservation og patienter med kolecystolithiasis, som modtog laparoskopisk kolecystektomi (LC) på The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College fra maj 2011 til december 2013.
Patienter, der modtog minimalt invasiv kolecystolitotomi med galdeblærereservation som forsøgsgruppe, patienter, der fik LC som kontrolgruppe.
den samlede opfølgningsperiode er 1 år.
Derefter analyserer efterforskerne statistisk forbedring af cholecystolithiasis-symptomer i hver gruppe, tykkelsen af galdeblærevæggen, galdeblærens funktion og frekvensen af tilbagefald af kolesterolgaldesten i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne Prospect: Minimalt invasiv kolecystolitotomi med galdeblærereservation er meningsfuld for at genoprette galdeblærens funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
- Rekruttering
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefonnummer: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af calculous cholecystitis.
Ekskluderingskriterier:
- Galdeblærens væg >3 mm, atrofieret galdeblære, galdesten blokerer Hartmanns pose.
- Abdominal ultralyd viser, at galdeblærens sammentrækningsevne er dårlig.
- De ældre patienter med dårlig hjerte- og lungefunktion.
- Patienter, der har akut cholecystitis, pancreatitis, pancreaticobiliary sygdomme, især choledokolithiasis.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: galdeblærereservation
Patienterne i forsøgsgruppen tog alle minimalt invasiv kolecystolitotomi med galdeblærereservation
|
|
|
Eksperimentel: laparoskopisk kolecystektomi
Patienterne i kontrolgruppen fik alle LC.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galdeblærens kontraktionsfunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Mål deltagernes kontraktionsfunktion af galdeblæren ved forsøget for kontraktionsfunktion af galdeblæren
|
Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen af galdeblærens væg
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Mål deltagernes tykkelse af galdeblærevæggen ved abdominal ultralyd efter operationen
|
Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af kolelitsymptomer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
|
|
Gentagelsesraten for galdesten
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Mål deltagernes recidivrate af galdesten ved abdominal ultralyd efter operationen
|
Deltagerne vil blive fulgt i samlet 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (Skøn)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2018
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GYGDWK-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .