Kontrasztív vizsgálat minimálisan invazív kolecisztolitotómiára epehólyag-foglalással és laparoszkópos kolecisztektómiával
2018. február 11. frissítette: Chengyi Sun
Az összes fázisú vizsgálatot a Guiyang Medical College társkórházának máj-epesebészeti osztálya fogja működtetni
Az epehólyag-foglalással és laparoszkópos cholecystectomiával végzett minimálisan invazív cholecystolithotomia terápiás hatásainak feltárása a kolecisztolitiázis kezelésében.
Módszer: epehólyag-megkötéssel minimálisan invazív kolecisztolitiázisban szenvedő betegek, valamint epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek, akik laparoszkópos cholecystectomián (LC) részesültek a Guiyang Medical College társkórházában 2011 májusa és 2013 decembere között.
Vizsgálati csoportként epehólyag-foglalással járó, minimálisan invazív cholecystolitotomiát kapó betegek, kontrollcsoportként LC-t kapott betegek.
a teljes követési időszak 1 év.
Ezután a kutatók statisztikailag elemzik a cholecystolithiasis tüneteinek javulását minden csoportban, az epehólyag fal vastagságát, az epehólyag működését és a koleszterin epekő kiújulásának arányát a vizsgálati csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók kilátásai: Az epehólyag-foglalással járó, minimálisan invazív kolecisztolitotómia hasznos az epehólyag működésének helyreállításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
- Toborzás
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefonszám: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A calculous cholecystitis klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Az epehólyag fala >3mm, sorvadt epehólyag, epekő eltakarja a Hartmann tasakot.
- A hasi ultrahang kimutatja, hogy az epehólyag összehúzódása gyenge.
- Rossz szív- és tüdőfunkciójú idős betegek.
- Akut epehólyag-gyulladásban, hasnyálmirigy-gyulladásban, hasnyálmirigy-epebetegségben, különösen choledocholithiasisban szenvedő betegek.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: epehólyag foglalás
A vizsgálati csoportban lévő betegek mindegyike minimálisan invazív kolecisztolitotomiát kapott epehólyag fenntartással
|
|
|
Kísérleti: laparoszkópos kolecisztektómia
A kontrollcsoportba tartozó betegek mindegyike LC-t kapott.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epehólyag összehúzódási funkciója
Időkeret: A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Mérje meg a résztvevők epehólyag-összehúzódási funkcióját az epehólyag összehúzódási funkciójának vizsgálatával
|
A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epehólyag falának vastagsága
Időkeret: A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Mérje meg a résztvevők epehólyagfalának vastagságát hasi ultrahanggal a műtét után
|
A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolelith tünetek javulása
Időkeret: A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
|
|
Az epekő kiújulási aránya
Időkeret: A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Mérje meg a résztvevőknél az epekő kiújulási arányát hasi ultrahanggal a műtét után
|
A résztvevőket a műtét után összesen 1 évig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYGDWK-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .