Kontrasterande studie för minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåsreservation och laparoskopisk kolecystektomi
11 februari 2018 uppdaterad av: Chengyi Sun
Alla fasstudier kommer att drivas av avdelningen för hepatobiliär kirurgi, det anslutna sjukhuset vid Guiyang Medical College
Att utforska de terapeutiska effekterna för behandling av kolecystolitiasis genom minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåsreservation och laparoskopisk kolecystektomi.
Metod: patienter med kolecystolitiasis som fick minimalt invasiv kolecystolitomi med gallblåserreservat och patienter med kolecystolitiasis som fick laparoskopisk kolecystektomi (LC) på Affiliated Hospital of Guiyang Medical College från maj 2011 till december 2013.
Patienter som fick minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåsreservation som försöksgrupp, patienter som fick LC som kontrollgrupp.
total uppföljningsperiod är 1 år.
Sedan analyserar utredarna statistiskt förbättring av kolecystolitiasis-symtom i varje grupp, gallblåsans tjocklek, gallblåsans funktion och frekvensen av återfall av kolesterolgallsten i försöksgruppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas prospekt: Minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåserreservation är meningsfullt för att återställa gallblåsans funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
- Rekrytering
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefonnummer: +86-0851-6771326
- E-post: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av calculous cholecystit.
Exklusions kriterier:
- Gallblåsans vägg >3 mm, atrofierad gallblåsa, gallsten hindrar Hartmanns påse.
- Abdominalt ultraljud visar att gallblåsan är dålig.
- De åldrade patienterna med dålig hjärt- och lungfunktion.
- Patienter som har akut kolecystit, pankreatit, pankreatis och gallsjukdomar, särskilt koledokolitiasis.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gallblåsan reservation
Patienterna i försöksgruppen tog alla minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåsanreservation
|
|
|
Experimentell: laparoskopisk kolecystektomi
Patienterna i kontrollgruppen fick alla LC.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammandragningsfunktionen av gallblåsan
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Mät deltagarnas kontraktionsfunktion av gallblåsan genom försöket för kontraktionsfunktion av gallblåsan
|
Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjockleken på gallblåsans vägg
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Mät deltagarnas tjocklek på gallblåsans vägg med ultraljud i buken efter operationen
|
Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av kolelitsymptom
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
|
|
Återfallsfrekvensen av gallsten
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Mät deltagarnas återfallsfrekvens av gallsten med ultraljud i buken efter operation
|
Deltagarna kommer att följas i totalt 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (Uppskatta)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2018
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GYGDWK-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .