절제 시 슬개골 대칭을 얻기 위한 3가지 수술 기법 비교
슬관절 전치환술에서 수술법이 슬개골 절제 대칭성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
슬개골 보철물의 배치를 준비하기 위한 슬개골 절제술은 미국과 Mayo Clinic에서 대다수의 슬관절 전치환술(TKA)에서 일상적으로 수행되는 절차입니다. 이 절차는 안전하고 효과적인 것으로 입증된 다양한 기술로 수행됩니다. 그럼에도 불구하고 슬개골 불안정성, 기울기, 기울기 및 추적 오류는 모두 TKA 동안 부적절하게 슬개골을 절제할 때 발생할 수 있는 합병증입니다. 절제술의 목표는 슬개골을 대칭적이고 기울어지지 않고(기울어짐) 슬개골 보철물을 수용하기에 충분히 두꺼운 슬개골을 만드는 것입니다. 결과는 일반적으로 대부분의 설명된 방법에 대해 좋지만 현재까지 이러한 방법의 직접 비교에 대해서는 거의 발표되지 않았습니다.
계획된 슬개골 절제술과 함께 슬개골 절제술을 받은 환자는 일차 TKA 동안 세 가지 방법 중 하나로 슬개골 절제술을 받도록 무작위 배정되었습니다. 세 명의 숙련된 교제 훈련을 받은 관절 성형술 외과의(엉덩이 및 무릎)가 절차를 수행했으며 이들은 모두 조사 중인 세 가지 기술 각각에 익숙하고 경험이 많았습니다. 30명의 환자 그룹 내에서 각 외과의사는 위에 나열된 세 가지 방법을 각각 사용하여 총 10회의 절제를 수행했습니다(총 90회의 절제에 대해 외과의사당 30회의 절제).
슬개골 두께의 절제 전후 측정을 수행하여 슬개골 대칭을 결정하는 데 사용했습니다. 그런 다음 세 가지 기술 각각의 결과 대칭을 각 세 가지 기술과 외과 의사 사이에서 비교했습니다. 각 절차는 또한 스태프 외과의의 첫 번째 측정부터 해당 외과의의 최종 측정까지 시간이 지정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 3명의 스태프 외과의사 중 한 명에 의해 계획된 슬개골 절제술과 함께 1차 슬관절 전치환술이 예정된 환자.
- 환자는 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 슬관절 재치환술이 필요하거나 이전에 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 일차 슬관절 전치환술 중 슬개골 절제가 필요하지 않은 환자
- 참여에 대한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커팅 가이드 기술
가이드는 슬개골에 고정되고 조여져 안정적으로 유지됩니다.
가이드에는 표준 시상형 톱날을 삽입할 수 있는 슬롯이 있으며 이 슬롯은 블레이드가 슬개골을 가로질러 전진할 때 가이드합니다.
그런 다음 절제 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 슬개골 중앙에서 두께를 측정합니다.
필요에 따라 추가 절제술을 시행할 수 있습니다.
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가이드는 슬개골에 고정되고 조여져 안정적으로 유지됩니다.
가이드에는 표준 시상형 톱날을 삽입할 수 있는 슬롯이 있으며 이 슬롯은 블레이드가 슬개골을 가로질러 전진할 때 가이드합니다.
그런 다음 절제 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 슬개골 중앙에서 두께를 측정합니다.
필요에 따라 추가 절제술을 시행할 수 있습니다.
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활성 비교기: 햅틱 피드백 기술
외과의에 의한 슬개골의 햅틱 촉진 및 골-연골 랜드마크를 기반으로 방향이 지정된 표준 시상 톱이 있는 자유 손 절단(가이드 사용 안 함)으로 구성됩니다.
절제 두께/경사도는 슬개골의 촉각 피드백(촉각 사용)에 따라 변경될 수 있습니다.
그런 다음 절제 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 슬개골 중앙에서 두께를 측정합니다.
필요에 따라 추가 절제술을 시행할 수 있습니다.
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외과의에 의한 슬개골의 햅틱 촉진 및 골-연골 랜드마크를 기반으로 방향이 지정된 표준 시상 톱이 있는 자유 손 절단(가이드 사용 안 함)으로 구성됩니다.
절제 두께/경사도는 슬개골의 촉각 피드백(촉각 사용)에 따라 변경될 수 있습니다.
그런 다음 절제 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 슬개골 중앙에서 두께를 측정합니다.
필요에 따라 추가 절제술을 시행할 수 있습니다.
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활성 비교기: 사분면 기법
절제술은 자유자재로 시행하지만, 절제 후 슬개골의 두께는 4사분면(상외측, 상내측, 하내측, 하외측) 모두에서 별도로 측정한다.
추가 절제는 사분면 측정을 기반으로 필요에 따라 수행되며 만족스러운 절제 두께와 대칭이 얻어질 때까지 각 절제 후에 측정이 반복됩니다.
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절제술은 자유자재로 시행하지만, 절제 후 슬개골의 두께는 4사분면(상외측, 상내측, 하내측, 하외측) 모두에서 별도로 측정한다.
추가 절제는 사분면 측정을 기반으로 필요에 따라 수행되며 만족스러운 절제 두께와 대칭이 얻어질 때까지 각 절제 후에 측정이 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 절제술 후 슬개골의 평균 비대칭
기간: 대략적인 평균 수술 시간 3시간
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슬개골의 절제 후 대칭은 절제에 관여하지 않은 레지던트 또는 동료에 의해 독립적으로 평가되었습니다.
이것은 슬개골을 4개의 동일한 사분면으로 나누고 링 팁 또는 "C"자형 캘리퍼스를 사용하여 각 사분면 중앙의 두께를 측정하여 평가했습니다.
슬개골의 가장 두꺼운 측정치와 가장 얇은 측정치의 차이를 비대칭 값으로 보고했습니다.
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대략적인 평균 수술 시간 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의 목표와 실제 절제 높이의 차이
기간: 시간 0(슬개골 절제 전), 수술 후(약 3시간)
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이 결과 측정은 원하는 두께를 얻기 위한 가장 정확한 방법을 포착하려고 시도합니다.
각각의 슬개골 절제술은 슬개골의 관절면을 노출시키는 것으로 시작되었습니다.
슬개골이 완전히 노출되고 외과의가 기본 슬개골 두께를 측정한 후 타이머가 시작되었습니다.
그런 다음 외과의는 절제 후 두께에 대한 목표를 설명하고 이 값을 기록했습니다.
최종 절제 후 타이머가 중지되었습니다.
절제 목표를 달성하는 능력은 절제에 관여하지 않은 레지던트 또는 동료에 의해 독립적으로 평가되었습니다.
이것은 외과의의 목표와 레지던트 또는 동료가 측정한 4개 사분면의 평균 두께 사이의 차이를 취하여 계산되었습니다.
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시간 0(슬개골 절제 전), 수술 후(약 3시간)
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슬개골 재포장을 완료할 시간
기간: 시간 0(슬개골 절제 전), 수술 후(약 3시간)
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각각의 슬개골 절제술은 슬개골의 관절면을 노출시키는 것으로 시작되었습니다.
슬개골이 완전히 노출되고 외과의가 기본 슬개골 두께를 측정한 후 타이머가 시작되었습니다.
최종 절제 후 타이머가 중지되었습니다.
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시간 0(슬개골 절제 전), 수술 후(약 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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