Comparación de tres técnicas quirúrgicas para lograr la simetría de la rótula durante la resección
Efecto de la técnica quirúrgica sobre la simetría de resección de la rótula en la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resección de la rótula para prepararla para la colocación de una prótesis rotuliana es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria en la gran mayoría de las artroplastias totales de rodilla (TKA) en los Estados Unidos y en la Clínica Mayo. Este procedimiento se realiza mediante una serie de técnicas diferentes que han demostrado ser seguras y efectivas. A pesar de esto, la inestabilidad de la rótula, la inclinación, la oblicuidad y el mal encaminamiento son posibles complicaciones de la resección inadecuada de la rótula durante la artroplastia total de rodilla. Los objetivos de la resección son crear una rótula que sea simétrica, sin oblicuidad (inclinada) y lo suficientemente gruesa para recibir una prótesis rotuliana. Aunque los resultados son generalmente buenos para la mayoría de los métodos descritos, hasta la fecha se ha publicado poco sobre la comparación directa de estos métodos.
Los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla con resección rotuliana planificada fueron aleatorizados para que se les resecara la rótula mediante uno de tres métodos durante la artroplastia total de rodilla primaria: 1) uso de una guía de corte, 2) retroalimentación háptica o 3) resección a mano libre guiada por mediciones de cuatro cuadrantes. Había tres cirujanos experimentados en artroplastia (cadera y rodilla) capacitados como becarios que realizaban los procedimientos y todos estaban familiarizados y tenían experiencia con cada una de las tres técnicas que se estaban investigando. Cada cirujano, dentro de un grupo de 30 de sus pacientes, realizó un total de 10 resecciones utilizando cada uno de los tres métodos mencionados anteriormente (30 resecciones por cirujano para un total de 90 resecciones).
Antes y después de la resección, se tomaron medidas del grosor de la rótula y se usaron para determinar la simetría rotuliana. Luego se comparó la simetría resultante de cada una de las tres técnicas entre y dentro de cada una de las tres técnicas y cirujanos. Cada procedimiento también fue cronometrado desde la primera medición por el cirujano del personal hasta la medición final por ese cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla primaria con resección rotuliana planificada por uno de los tres cirujanos del personal incluidos en el estudio.
- El paciente debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que necesita una artroplastia total de rodilla de revisión o que ya se ha sometido a una artroplastia total de rodilla previa
- Paciente que no necesita resección rotuliana durante su artroplastia total de rodilla primaria
- No quiere o no puede dar su consentimiento para la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de guía de corte
La guía se sujeta a la rótula y se aprieta para que permanezca estable.
La guía tiene una ranura que permite la inserción de una hoja de sierra sagital estándar, y esta ranura guía la hoja a medida que avanza a través de la rótula.
A continuación, se mide el grosor en el centro de la rótula para garantizar que se alcance el objetivo de la resección.
Se puede realizar una resección adicional según sea necesario.
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La guía se sujeta a la rótula y se aprieta para que permanezca estable.
La guía tiene una ranura que permite la inserción de una hoja de sierra sagital estándar, y esta ranura guía la hoja a medida que avanza a través de la rótula.
A continuación, se mide el grosor en el centro de la rótula para garantizar que se alcance el objetivo de la resección.
Se puede realizar una resección adicional según sea necesario.
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Comparador activo: Técnica de retroalimentación háptica
Consiste en un corte a mano libre (sin usar guía) con una sierra sagital estándar que se orienta en función de los puntos de referencia osteocartilaginosos y la palpación háptica de la rótula por parte del cirujano.
El grosor/oblicuidad de la resección se puede modificar en función de la retroalimentación háptica (uso del sentido del tacto) de la rótula.
A continuación, se mide el grosor en el centro de la rótula para garantizar que se alcance el objetivo de la resección.
Se puede realizar una resección adicional según sea necesario.
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Consiste en un corte a mano libre (sin usar guía) con una sierra sagital estándar que se orienta en función de los puntos de referencia osteocartilaginosos y la palpación háptica de la rótula por parte del cirujano.
El grosor/oblicuidad de la resección se puede modificar en función de la retroalimentación háptica (uso del sentido del tacto) de la rótula.
A continuación, se mide el grosor en el centro de la rótula para garantizar que se alcance el objetivo de la resección.
Se puede realizar una resección adicional según sea necesario.
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Comparador activo: Técnica de los cuatro cuadrantes
La resección se realiza con las manos libres, pero después de la resección, el grosor de la rótula se mide por separado en los cuatro cuadrantes (superolateral, superomedial, inferomedial e inferolateral).
Se realiza una resección adicional según sea necesario en función de las mediciones de los cuadrantes y las mediciones se repiten después de cada resección hasta que se obtienen un grosor y una simetría de resección satisfactorios.
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La resección se realiza con las manos libres, pero después de la resección, el grosor de la rótula se mide por separado en los cuatro cuadrantes (superolateral, superomedial, inferomedial e inferolateral).
Se realiza una resección adicional según sea necesario en función de las mediciones de los cuadrantes y las mediciones se repiten después de cada resección hasta que se obtienen un grosor y una simetría de resección satisfactorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetría media de la rótula después de la resección de la rótula
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía promedio aproximado de 3 horas
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La simetría posterior a la resección de la rótula fue evaluada de forma independiente por un residente o becario que no participó en la resección.
Esto se evaluó dividiendo la rótula en cuatro cuadrantes iguales y midiendo el grosor en el centro de cada cuadrante utilizando un calibrador con punta de anillo o en forma de "C".
La diferencia entre las medidas más gruesas y más delgadas de la rótula se informó como valor de asimetría.
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tiempo de cirugía promedio aproximado de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre el objetivo del cirujano y la altura real de la resección
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (previo a la resección rotuliana), y posterior a la cirugía (aproximadamente 3 horas)
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Esta medida de resultado intenta capturar el método más preciso para obtener el espesor deseado.
Cada procedimiento de resección rotuliana comenzó exponiendo la superficie articular de la rótula.
Una vez que la rótula estuvo completamente expuesta y el cirujano midió el grosor rotuliano nativo, se puso en marcha el cronómetro.
Luego, el cirujano estableció su objetivo para el grosor posterior a la resección y se registraron estos valores.
Después de la resección final, se detuvo el cronómetro.
La capacidad para obtener el objetivo de la resección fue evaluada de forma independiente por un residente o becario que no participó en la resección.
Esto se calculó tomando la diferencia entre el objetivo del cirujano y el grosor promedio de los cuatro cuadrantes medido por el residente o becario.
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Tiempo 0 (previo a la resección rotuliana), y posterior a la cirugía (aproximadamente 3 horas)
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Es hora de completar el rejuvenecimiento de la rótula
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (previo a la resección rotuliana), y posterior a la cirugía (aproximadamente 3 horas)
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Cada procedimiento de resección rotuliana comenzó exponiendo la superficie articular de la rótula.
Una vez que la rótula estuvo completamente expuesta y el cirujano midió el grosor rotuliano nativo, se puso en marcha el cronómetro.
Después de la resección final, se detuvo el cronómetro.
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Tiempo 0 (previo a la resección rotuliana), y posterior a la cirugía (aproximadamente 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-008219
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