Comparaison de trois techniques chirurgicales pour obtenir la symétrie rotulienne pendant la résection
Effet de la technique chirurgicale sur la symétrie de résection de la rotule dans l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résection de la rotule pour la préparer à la mise en place d'une prothèse rotulienne est une intervention pratiquée en routine dans la grande majorité des arthroplasties totales du genou (PTG) aux États-Unis et à la Mayo Clinic. Cette procédure est réalisée par un certain nombre de techniques différentes qui se sont avérées sûres et efficaces. Malgré cela, l'instabilité rotulienne, l'inclinaison, l'obliquité et le mauvais suivi sont toutes des complications possibles d'une rotule mal réséquée au cours d'une PTG. Les objectifs de la résection sont de créer une rotule symétrique, dépourvue d'obliquité (inclinée) et suffisamment épaisse pour recevoir une prothèse rotulienne. Bien que les résultats soient généralement bons pour la plupart des méthodes décrites, à ce jour, peu de publications ont été publiées concernant la comparaison directe de ces méthodes.
Les patients subissant une PTG avec résection rotulienne planifiée ont été randomisés pour avoir leur rotule réséquée par l'une des trois méthodes lors de la PTG primaire : 1) utilisation d'un guide de coupe, 2) retour haptique ou 3) résection à main levée guidée par quatre mesures de quadrant. Il y avait trois chirurgiens expérimentés en arthroplastie formés en bourse (hanche et genou) effectuant les procédures qui étaient tous familiers et expérimentés avec chacune des trois techniques étudiées. Chaque chirurgien, au sein d'un groupe de 30 de ses patients, a effectué un total de 10 résections en utilisant chacune des trois méthodes énumérées ci-dessus (30 résections par chirurgien pour un total de 90 résections).
Avant et après la résection, des mesures de l'épaisseur de la rotule ont été prises et utilisées pour déterminer la symétrie patellaire. La symétrie résultante de chacune des trois techniques a ensuite été comparée entre et au sein de chacune des trois techniques et chirurgiens. Chaque procédure a également été chronométrée de la première mesure par le chirurgien du personnel à la mesure finale par ce chirurgien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une arthroplastie totale primaire du genou avec résection rotulienne planifiée par l'un des trois chirurgiens membres du personnel inclus dans l'étude.
- Le patient doit être capable et disposé à donner son consentement pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient ayant besoin d'une révision d'arthroplastie totale du genou ou ayant déjà subi une arthroplastie totale du genou
- Patient n'ayant pas besoin de résection rotulienne lors de sa première arthroplastie totale du genou
- Refus ou incapacité de donner son consentement à la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique du guide de coupe
Le guide est serré sur la rotule et serré de manière à ce qu'il reste stable.
Le guide a une fente qui permet l'insertion d'une lame de scie sagittale standard, et cette fente guide la lame lorsqu'elle est avancée à travers la rotule.
L'épaisseur est ensuite mesurée au centre de la rotule pour s'assurer que l'objectif de résection est atteint.
Une résection supplémentaire peut être effectuée si nécessaire.
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Le guide est serré sur la rotule et serré de manière à ce qu'il reste stable.
Le guide a une fente qui permet l'insertion d'une lame de scie sagittale standard, et cette fente guide la lame lorsqu'elle est avancée à travers la rotule.
L'épaisseur est ensuite mesurée au centre de la rotule pour s'assurer que l'objectif de résection est atteint.
Une résection supplémentaire peut être effectuée si nécessaire.
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Comparateur actif: Technique de rétroaction haptique
Il consiste en une coupe à main levée (sans guide) avec une scie sagittale standard orientée en fonction des repères ostéo-cartilagineux et de la palpation haptique de la rotule par le chirurgien.
L'épaisseur/obliquité de la résection peut être modifiée en fonction du retour haptique (utilisation du sens du toucher) de la rotule.
L'épaisseur est ensuite mesurée au centre de la rotule pour s'assurer que l'objectif de résection est atteint.
Une résection supplémentaire peut être effectuée si nécessaire.
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Il consiste en une coupe à main levée (sans guide) avec une scie sagittale standard orientée en fonction des repères ostéo-cartilagineux et de la palpation haptique de la rotule par le chirurgien.
L'épaisseur/obliquité de la résection peut être modifiée en fonction du retour haptique (utilisation du sens du toucher) de la rotule.
L'épaisseur est ensuite mesurée au centre de la rotule pour s'assurer que l'objectif de résection est atteint.
Une résection supplémentaire peut être effectuée si nécessaire.
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Comparateur actif: Technique des quatre quadrants
La résection est réalisée à main levée, mais après la résection, l'épaisseur de la rotule est mesurée séparément dans les quatre quadrants (supérolatéral, supéromédial, inféromédial et inférolatéral).
Une résection supplémentaire est effectuée selon les besoins en fonction des mesures du quadrant et les mesures sont répétées après chaque résection jusqu'à ce qu'une épaisseur et une symétrie de résection satisfaisantes soient obtenues.
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La résection est réalisée à main levée, mais après la résection, l'épaisseur de la rotule est mesurée séparément dans les quatre quadrants (supérolatéral, supéromédial, inféromédial et inférolatéral).
Une résection supplémentaire est effectuée selon les besoins en fonction des mesures du quadrant et les mesures sont répétées après chaque résection jusqu'à ce qu'une épaisseur et une symétrie de résection satisfaisantes soient obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asymétrie moyenne de la rotule après résection rotulienne
Délai: durée moyenne approximative de la chirurgie de 3 heures
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La symétrie post-résection de la rotule a été évaluée de manière indépendante par un résident ou un boursier qui n'a pas participé à la résection.
Cela a été évalué en divisant la rotule en quatre quadrants égaux et en mesurant l'épaisseur au centre de chaque quadrant à l'aide d'un pied à coulisse à pointe annulaire ou en forme de "C".
La différence entre les mesures les plus épaisses et les plus fines de la rotule a été rapportée comme la valeur de l'asymétrie.
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durée moyenne approximative de la chirurgie de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre l'objectif du chirurgien et la hauteur de résection réelle
Délai: Temps 0 (avant la résection rotulienne) et après la chirurgie (environ 3 heures)
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Cette mesure de résultat tente de capturer la méthode la plus précise pour obtenir une épaisseur souhaitée.
Chaque procédure de résection rotulienne commençait par exposer la surface articulaire de la rotule.
Une fois que la rotule a été complètement exposée et que le chirurgien a mesuré l'épaisseur rotulienne native, le chronomètre a été lancé.
Le chirurgien a ensuite indiqué son objectif d'épaisseur post-résection et ces valeurs ont été enregistrées.
Après la résection finale, le chronomètre a été arrêté.
La capacité à atteindre l'objectif de résection a été évaluée de manière indépendante par un résident ou un boursier non impliqué dans la résection.
Ceci a été calculé en prenant la différence entre l'objectif du chirurgien et l'épaisseur moyenne des quatre quadrants mesurés par le résident ou le boursier.
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Temps 0 (avant la résection rotulienne) et après la chirurgie (environ 3 heures)
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Temps nécessaire pour effectuer le resurfaçage de la rotule
Délai: Temps 0 (avant la résection rotulienne) et après la chirurgie (environ 3 heures)
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Chaque procédure de résection rotulienne commençait par exposer la surface articulaire de la rotule.
Une fois que la rotule a été complètement exposée et que le chirurgien a mesuré l'épaisseur rotulienne native, le chronomètre a été lancé.
Après la résection finale, le chronomètre a été arrêté.
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Temps 0 (avant la résection rotulienne) et après la chirurgie (environ 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008219
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