급성 심부전으로 입원한 아프리카인에서 하이드랄라진/질산염을 사용한 이중 치료와 위약 비교 (B-AHEF)

심부전(HF)은 병태생리학적 상태이며 대부분의 심혈관 질환 형태의 최종 공통 경로입니다. HF 환자는 삶의 질 저하, 재발성 응급 입원 및 조기 사망을 경험합니다.

최근 간행물은 도시 아프리카 공동체 내에서 증가하는 심장병 부담을 다루는 여러 가지 문제를 강조합니다. 여성의 우세와 새로운 근본 원인은 고소득 국가의 HF 인구 통계와 대조됩니다. 소웨토의 3차 진료소에서 발견된 5328건의 새로운 심장 질환 사례 중 50% 이상이 주로 제대로 치료되지 않은 고혈압, 특발성 확장 심근병증, 주산기 심근병증 및 HIV 관련 심근병증으로 인해 어떤 형태의 심부전을 보였습니다. 심장병의 가장 흔한 형태는 고혈압성 심부전(> 1100건)이었습니다.

고위험 개인의 진행성 심장 기능 장애를 비용 효율적으로 예방하고 증거 기반 치료를 적용하여 심부전의 전반적인 관리를 최적화하는 프로그램이 고소득 국가에서 개발되었습니다. 그러나 중저소득 국가에서 심부전의 현대적 관리뿐만 아니라 병인과 기본 심장 구조 및 기능을 설명하는 데이터가 부족합니다.

2005년에 아프리카와 미국의 많은 주요 임상의들은 급성 심부전의 병인과 이 환자들에게 적용되는 관리 관행을 문서화하는 아프리카 연구의 필요성을 강조하는 "조치 요청"을 발표했습니다. 그 결과 사하라 이남 아프리카 심부전 조사(THESUS HF) 연구는 아프리카 아대륙에서 급성 심부전(HF)의 병인, 치료, 이환율 및 사망률을 결정하기 위해 아프리카 9개국에서 시작되었습니다. 이 연구에서 보고된 데이터는 이 대륙의 급성 심부전에 대한 첫 번째 대규모 결과 연구라는 점에서 독특합니다. 사하라 사막 이남 아프리카의 모든 지역에서 수행된 1,000명 이상의 급성 비대상성 심부전 환자를 대상으로 한 이 최초의 다국적 연구는 처음으로 심부전 치료가 이 지역에서 상대적으로 입증된 의학적 치료가 부족하여 차선책이라는 것을 보여줍니다. 베타 차단제, 하이드랄라진 및 질산염) 및 비허혈성 심부전 환자 코호트에서 아스피린을 부적절하게 많이 사용합니다. 이 연구는 또한 간행물에 요약된 대로 공동 연구를 통해 아프리카의 연구 역량을 향상시키려는 명확한 목적을 가지고 있었습니다.

Ace 억제제(ACEi) 및 하이드랄라진/질산염의 사용은 급성 심부전으로 입원한 환자에서 조사된 적이 없습니다. 이러한 약물의 유익한 효과를 입증하는 모든 연구는 만성 심부전 환자에서 수행되었습니다. 이전 연구에서는 만성 심부전이 있는 아프리카계 미국인에게 ACEi 투여가 덜 효과적이며 하이드랄라진/이소소르비드 질산이소르비드 병용 치료보다 우수하지 않다는 것을 보여주었습니다. 아프리카계 미국인 심부전 시험(A-HeFT)은 증상이 있는 심부전이 있는 아프리카계 미국인 환자에 대한 표준 요법에 추가하여 isosorbide dinitrate/hydralazine(ISDN/HYD)의 보조 투여의 이점을 확립했습니다. 사망 위험이 33% 감소했고 삶의 질 지표가 개선되었습니다.

THESUS 레지스트리는 참여하는 모든 아프리카 국가에서 급성 심부전의 원인으로 좌심실 수축 기능 장애(고혈압성 심부전) 및 확장성 심근병증을 동반한 고혈압의 높은 유병률을 보여주었습니다. 아프리카에서는 고정 조합(Bidil)을 사용할 수 없기 때문에 아프리카 환자는 이 조합 요법으로 거의 치료되지 않습니다. 제네릭 제제로 사용할 수 있는 하이드랄라진과 이소소르비드 이질산염의 조합이 아프리카인에게 유익한지 여부는 불확실하며 아프리카의 많은 의사는 영향 지수가 높은 저널에 발표된 연구 결과를 알지 못하며 종종 현지 의사가 사용할 수 없습니다.

아프리카에서 다기관 연구를 수행하면 아프리카계 미국인에서 얻은 데이터를 확인할 수 있고, 이 유망한 조합 치료에 대한 인식을 높이고 급성 심부전 환자에게 약물 사용을 확장할 수 있습니다.

이 BAHEF 프로토콜에는 2013년 4월 29일자로 승인된 '개정 # 1'이 있습니다. 수정 사항은 자격 기준에 대한 변경 사항이며 이 사이트에서 변경되었습니다.

2014년 9월 22일 현재까지 BAHEF 연구에는 110명의 피험자가 등록되었습니다. 2015년 8월 13일 현재까지 BAHEF 연구에는 145명의 적격 피험자가 등록되었습니다.