在因急性心力衰竭入院的非洲人中使用肼苯哒嗪/硝酸盐与安慰剂进行双药治疗 (B-AHEF)

心力衰竭 (HF) 是一种病理生理状况，是大多数心血管疾病的最终共同途径。 心衰患者的生活质量差、反复急诊住院和过早死亡。

最近的出版物强调了应对非洲城市社区日益增加的心脏病负担的多重挑战。 女性占主导地位和新的潜在原因与高收入国家的 HF 人口统计形成鲜明对比。 在索韦托一家三级诊所捕获的 5328 例新发心脏病病例中，超过 50% 表现为某种形式的心力衰竭，主要是由于高血压治疗不当、特发性扩张型心肌病、围产期心肌病和 HIV 相关心肌病。 最普遍的心脏病是高血压性心力衰竭（> 1100 例）。

高收入国家已经制定了一些计划，这些计划可以经济有效地预防高危人群进行性心功能不全，并应用循证治疗来优化 HF 的整体管理。 然而，缺乏描述病因学和潜在心脏结构和功能的数据，以及低收入和中等收入国家 HF 的当代管理。

2005 年，来自非洲和美国的一些主要临床医生发表了一项“行动呼吁”，强调需要一项非洲研究来记录急性心力衰竭的病因和应用于这些患者的管理实践。 因此，撒哈拉以南非洲心力衰竭调查 (THESUS HF) 研究在非洲 9 个国家启动，以确定非洲次大陆急性心力衰竭 (HF) 的病因、治疗、发病率和死亡率。 本研究报告的数据是独一无二的，因为它们是该大陆针对急性心力衰竭的第一项更大规模的结果研究。 这项对撒哈拉以南非洲所有地区 1000 多名急性失代偿性心力衰竭患者进行的首次跨国研究首次表明，该地区心力衰竭的治疗不是最佳的，已证实的药物治疗相对较少（例如 β 受体阻滞剂、肼苯哒嗪和硝酸盐）以及在一组非缺血性心力衰竭患者中不恰当地大量使用阿司匹林。 正如我们出版物中概述的那样，这项研究还有一个明确的目的，即通过合作研究提高非洲的研究能力。

ACE 抑制剂 (ACEi) 和肼屈嗪/硝酸盐的使用从未在因急性心力衰竭入院的患者中进行过检查。 所有证明这些药物有益作用的研究都是在慢性心力衰竭患者中进行的。 先前的研究表明，在患有慢性心力衰竭的非洲裔美国人中使用 ACEi 的效果较差，并且并不优于与肼苯哒嗪/硝酸异山梨酯联合治疗。 非裔美国人心力衰竭试验 (A-HeFT) 确定了除了标准治疗外，对有症状的心力衰竭的非裔美国人患者辅助给药硝酸异山梨酯/肼苯哒嗪 (ISDN/HYD) 的益处。 死亡风险降低了 33%，生活质量指标得到改善。

THESUS 登记显示，在所有参与的非洲国家中，伴有左心室收缩功能障碍（高血压性心力衰竭）和扩张型心肌病的高血压患病率很高，是急性心力衰竭的一个原因。 非洲患者很少接受这种联合疗法治疗，因为非洲没有固定联合疗法 (Bidil)。 肼苯哒嗪和硝酸异山梨酯的组合作为非专利药是否对非洲人有益尚不确定，而且非洲的许多医生不知道这些发表在高影响因子期刊上的研究结果，当地医生通常无法获得这些结果。

在非洲进行一项多中心研究可以确认在非裔美国人身上获得的数据，提高人们对这种有前途的联合治疗的认识，并将这种药物的使用范围扩大到急性心力衰竭患者。

该 BAHEF 协议已于 2013 年 4 月 29 日获得批准的“第 1 次修正案”。 修正案是对资格标准的更改，并已在本网站上进行了更改。

迄今为止，即 2014 年 9 月 22 日，BAHEF 研究已招募了 110 名研究对象。 截至 2015 年 8 月 13 日，BAHEF 研究已招募了 145 名符合条件的受试者。