Bi-traitement avec hydralazine/nitrates versus placebo chez les Africains admis pour insuffisance cardiaque aiguë (B-AHEF)

L'insuffisance cardiaque (IC) est une condition pathophysiologique et est une voie commune finale de la plupart des formes de maladies cardiovasculaires. Les patients atteints d'IC ​​ont une mauvaise qualité de vie, des hospitalisations d'urgence récurrentes et une mortalité prématurée.

Des publications récentes mettent en évidence les multiples défis liés à la gestion d'un fardeau croissant de maladies cardiaques au sein d'une communauté africaine urbaine. La prédominance des femmes et les nouvelles causes sous-jacentes contrastent avec la démographie de l'IC dans les pays à revenu élevé. Plus de 50% des 5328 cas de novo de maladie cardiaque enregistrés dans une clinique tertiaire de Soweto présentaient une forme d'insuffisance cardiaque, principalement due à une hypertension mal traitée, une cardiomyopathie dilatée idiopathique, une cardiomyopathie péripartum et une cardiomyopathie liée au VIH. La forme de cardiopathie la plus répandue était l'insuffisance cardiaque hypertensive (> 1100 cas).

Des programmes ont été développés dans les pays à revenu élevé qui préviennent de manière rentable la dysfonction cardiaque progressive chez les personnes à haut risque et appliquent des traitements fondés sur des preuves pour optimiser la prise en charge globale de l'IC. Il existe cependant peu de données décrivant l'étiologie et la structure et la fonction cardiaques sous-jacentes, ainsi que la prise en charge contemporaine de l'IC dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

En 2005, un certain nombre de cliniciens éminents d'Afrique et des États-Unis ont publié un "appel à l'action" soulignant la nécessité d'une étude africaine documentant l'étiologie de l'insuffisance cardiaque aiguë et les pratiques de gestion appliquées à ces patients. En conséquence, l'étude de l'enquête sur l'insuffisance cardiaque en Afrique subsaharienne (THESUS HF) a été lancée dans 9 pays d'Afrique pour déterminer l'étiologie, le traitement, la morbidité et la mortalité de l'insuffisance cardiaque aiguë (IC) dans le sous-continent africain. Les données rapportées dans cette étude sont uniques car il s'agit de la première étude de grande envergure sur les résultats de l'insuffisance cardiaque aiguë de ce continent. Cette première étude multinationale de plus de 1000 patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë menée dans toutes les régions d'Afrique subsaharienne montre, pour la première fois, que le traitement de l'insuffisance cardiaque est sous-optimal dans la région, avec des traitements médicaux éprouvés relativement faibles ( tels que les bêta-bloquants, l'hydralazine et les nitrates) et l'utilisation excessivement élevée d'aspirine dans une cohorte de patients atteints d'insuffisance cardiaque non ischémique. Cette étude avait également pour objectif clair de renforcer les capacités de recherche en Afrique par le biais de la recherche collaborative, comme indiqué dans notre publication.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (ACEi) et d'hydralazine/nitrates n'a jamais été examinée chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë. Toutes les études démontrant les effets bénéfiques de ces médicaments ont été réalisées chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Des études antérieures ont montré que l'administration d'ACEi chez les Afro-Américains souffrant d'insuffisance cardiaque chronique est moins efficace et non supérieure au traitement combiné hydralazine/dinitrate d'isosorbide. L'essai sur l'insuffisance cardiaque afro-américaine (A-HeFT) a établi le bénéfice de l'administration complémentaire de dinitrate d'isosorbide/hydralazine (ISDN/HYD) en plus du traitement standard pour les patients afro-américains souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique. Le risque de décès a été réduit de 33 % et les marqueurs de qualité de vie ont été améliorés.

Le registre THESUS a montré une prévalence élevée d'hypertension avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (insuffisance cardiaque hypertensive) et cardiomyopathie dilatée comme cause d'insuffisance cardiaque aiguë dans tous les pays africains participants. Les patients en Afrique sont rarement traités avec cette thérapie combinée car la combinaison fixe (Bidil) n'est pas disponible en Afrique. Il existe une incertitude quant à savoir si la combinaison d'hydralazine et de dinitrate d'isosorbide, disponible en tant qu'agents génériques, est bénéfique chez les Africains et de nombreux médecins en Afrique ne sont pas au courant des résultats de ces études publiées dans des revues à facteur d'impact élevé, souvent non disponibles pour les médecins locaux.

La réalisation d'une étude multicentrique en Afrique pourrait confirmer les données obtenues chez les Afro-Américains, faire connaître ce traitement combiné prometteur et étendre l'utilisation du médicament aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.

Ce protocole BAHEF a un 'Amendement # 1' approuvé en date du 29 avril 2013. Les modifications étaient des modifications des critères d'éligibilité et ont été modifiées sur ce site.

À ce jour, le 22 septembre 2014, l'étude BAHEF a recruté 110 sujets d'étude. À ce jour, le 13 août 2015, l'étude BAHEF a recruté 145 sujets éligibles.