急性心不全で入院したアフリカ人におけるヒドララジン/硝酸塩とプラセボによるBi治療 (B-AHEF)

心不全 (HF) は病態生理学的状態であり、ほとんどの形態の心血管疾患の最終的な一般的な経路です。 心不全の患者は、生活の質が悪く、緊急入院を繰り返し、早期死亡します。

最近の出版物では、都市部のアフリカ コミュニティ内で増大する心臓病の負担に対処する際の複数の課題が強調されています。 女性の優位性と新しい根本的な原因は、高所得国における心不全の人口統計とは対照的です。 ソウェトの三次診療所で捕らえられた心臓病の 5328 の de novo 症例の 50% 以上が、主に不十分な治療を受けた高血圧、特発性拡張型心筋症、周産期心筋症、および HIV 関連心筋症による何らかの形の心不全を示しました。 心臓病の最も一般的な形態は、高血圧性心不全 (> 1100 例) でした。

高所得国では、リスクの高い個人の進行性心機能障害を費用対効果の高い方法で予防し、エビデンスに基づく治療を適用して HF の全体的な管理を最適化するプログラムが開発されています。 しかし、病因と基礎となる心臓の構造と機能、および低所得国から中所得国における心不全の現代的な管理を説明するデータは不足しています。

2005 年、アフリカと米国の多くの主要な臨床医が、急性心不全の病因とこれらの患者に適用される管理方法を文書化したアフリカでの研究の必要性を強調する「行動要請」を発表しました。 その結果、アフリカ亜大陸における急性心不全 (HF) の病因、治療、罹患率、および死亡率を決定するために、サブサハラ アフリカ心不全調査 (THESUS HF) 研究がアフリカの 9 か国で開始されました。 この研究で報告されたデータは、この大陸からの急性心不全における最初の大規模なアウトカム研究であるため、ユニークです。 サハラ以南のアフリカのすべての地域で実施された 1000 人を超える急性非代償性心不全の患者を対象としたこの最初の多国籍研究は、この地域では心不全の治療が最適ではないことを初めて示しており、証明された治療法は比較的少ない (ベータ遮断薬、ヒドララジン、硝酸塩など) および非虚血性心不全患者のコホートにおけるアスピリンの不適切な多用。 この研究には、私たちの出版物で概説されているように、共同研究を通じてアフリカの研究能力を高めるという明確な目的もありました。

エース阻害剤 (ACEi) とヒドララジン/硝酸塩の使用は、急性心不全で入院した患者で検査されたことはありません。 これらの薬剤の有益な効果を示すすべての研究は、慢性心不全患者で実施されました。 以前の研究では、慢性心不全のアフリカ系アメリカ人におけるACEiの投与は効果が低く、ヒドララジン/硝酸イソソルビドによる併用治療よりも優れていないことが示されています。 アフリカ系アメリカ人心不全試験 (A-HeFT) は、症候性心不全のアフリカ系アメリカ人患者に対する標準治療に加えて、硝酸イソソルビド/ヒドララジン (ISDN/HYD) の補助投与の利点を確立しました。 死亡リスクは 33% 減少し、生活の質のマーカーは改善されました。

THESUS レジストリは、すべての参加アフリカ諸国で急性心不全の原因として、左心室収縮機能障害 (高血圧性心不全) および拡張型心筋症を伴う高血圧症の有病率が高いことを示しています。 アフリカでは固定された併用療法 (Bidil) が利用できないため、アフリカの患者はこの併用療法で治療されることはめったにありません。 ジェネリック医薬品として入手可能なヒドララジンと硝酸イソソルビドの組み合わせがアフリカ人に有益であるかどうかは不明であり、アフリカの多くの医師は、インパクトファクターの高いジャーナルに掲載されたこれらの研究の結果を認識しておらず、地元の医師には利用できないことが多い.

アフリカで多施設研究を実施することで、アフリカ系アメリカ人で得られたデータを確認し、この有望な併用療法についての認識を高め、急性心不全患者に薬剤の使用を拡大することができます.

この BAHEF プロトコルには、2013 年 4 月 29 日付で承認された「修正 # 1」があります。 修正は適格基準の変更であり、このサイトで変更されています。

2014 年 9 月 22 日の時点で、BAHEF 研究には 110 人の被験者が登録されています。 2015 年 8 月 13 日現在までに、BAHEF 研究には 145 人の適格被験者が登録されています。