심부전 관리 프로그램 대 일반적인 치료
2019년 8월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
숙련된 간호 시설 심부전 질병 관리 프로그램과 일반적인 치료의 평가
전문 간호 시설로 퇴원한 심부전(HF) 환자는 집으로 퇴원한 환자보다 재입원율과 사망률이 더 높습니다.
HF 질병 관리 프로그램은 지역 사회 환경에서 재입원을 줄이는 것으로 나타났으며 전문 간호 시설(SNF)에 대한 국가 지침은 제시되지 않았습니다.
본 연구는 7가지 구성 요소의 심부전 질환 관리 프로그램을 사용하여 SNF 입원 후 30일 동안 모든 원인의 병원 재입원, 응급실 입원 및 사망률의 결과에 대한 심부전 질환 관리 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
713
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전은 병원 퇴원 기본 진단으로 나열됩니다.
- 심부전은 퇴원 2차 진단으로 기재되어 있습니다.
제외 기준:
- 6개월 이내에 사망할 것으로 예측되는 모든 생명을 위협하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심부전 질병 관리 프로그램
환자는 SNF 퇴원 후 7일 이내에 약물 적정, 일일 체중, 증상 및 활동 평가, 박출률 기록, 환자 및 간병인 교육, 식이 감시, 퇴원 지침 및 후속 방문을 포함하는 맞춤형 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 SNF에 있는 동안 일주일에 3번 평가됩니다.
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위약 비교기: 심부전 평소 치료
HF가 있는 SNF 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNF 입학 결과 60일 후의 변화
기간: SNF 입학 후 최대 60일
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전문 간호 시설에서 심부전-질병 관리 프로그램으로 치료를 받는 심부전 환자와 일반적인 치료 사이의 모든 원인으로 인한 60일 입원, 모든 원인으로 인한 응급실 방문 및 모든 원인으로 인한 사망이라는 복합 종점의 차이를 확인하기 위해.
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SNF 입학 후 최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SNF 입소 60일 후 건강상태와 자기관리의 차이
기간: SNF 입학 후 60일
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SNF 입원 60일 후 SNF 심부전-질병 관리 프로그램과 일반적인 치료로 치료를 받는 심부전 환자의 건강 상태와 자가 관리의 차이를 비교합니다.
건강 상태는 HF 환자를 위한 23개 항목 설문지인 KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)로 측정됩니다.
여기에는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 안정성), 사회적 기능, 자기효능감, 지식 및 삶의 질 측면이 포함됩니다.
HF Self Management는 Self-Care HF Index(Self-Care HF Index)를 사용하여 측정되며, Self-Care 유지(임상 안정성을 유지하기 위한 행동), Self-Care Management(임상 안정성을 유지하기 위한 행동), 증상 변화), 증상 관리에 대한 자신감.
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SNF 입학 후 60일
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심부전(HF)으로 SNF 입원 후 60일 동안 집에서 생활하는 환자의 변화
기간: SNF 입학 후 60일
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SNF HF 질병 관리 프로그램 대 일반 치료가 이전에 집에서 생활하던 HF 환자의 더 큰 비율을 SNF 퇴원 후 장기 치료에 입소하는지 여부를 결정합니다.
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SNF 입학 후 60일
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비용 효율성의 차이
기간: SNF 입학 후 최대 60일
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HF가 있는 SNF 환자에 대한 심부전 질환 관리 프로그램 대 일반 치료의 비용 효율성을 평가하기 위해
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SNF 입학 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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