Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelma verrattuna tavalliseen hoitoon

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Ammattitaitoisen hoitolaitoksen sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman arviointi verrattuna tavalliseen hoitoon

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla (HF) potilailla, jotka on kotiutunut ammattitaitoiseen hoitoon, on korkeampi uudelleensairaalahoitoaste ja -kuolleisuus kuin kotiin päästetyillä potilailla.

HF-tautien hallintaohjelmien on osoitettu vähentävän uudelleensairaalaan joutumista yhteisöllisissä ympäristöissä, eikä kansallisia ohjeita ole asetettu Skilled Nursing Facilities (SNF) -palveluille.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman vaikutusta kaikista syistä tapahtuneiden sairaalahoitojen, ensiapuun ottamiseen ja kuolleisuuteen 30 päivän ajan SNF:n oton jälkeen käyttämällä 7-komponenttista sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

713

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta on listattu sairaalan kotiuttamisen ensisijaiseksi diagnoosiksi
  • Sydämen vajaatoiminta on listattu sairaalan kotiutuksen toissijaiseksi diagnoosiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa henkeä uhkaava tila, joka ennustaa kuolleisuuden kuuden kuukauden sisällä tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelma
Potilaat saavat henkilökohtaista hoitoa, joka sisältää lääkityksen titrauksen, päivittäiset painot, oireiden ja aktiivisuuden arvioinnin, ejektiofraktion dokumentoinnin, potilaan ja hoitajan koulutuksen, ruokavalion seurannan, kotiutusohjeet ja seurantakäynnin 7 päivän sisällä SNF:n purkamisesta.
Muut: Sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelma
Koehenkilöt arvioidaan 3 kertaa viikossa SNF:ssä ollessaan.
Placebo Comparator: Sydämen vajaatoiminta Tavallinen hoito
SNF-potilaat, joilla on HF, saavat tavallista hoitoa
Muut: Sydämen vajaatoiminta Tavallinen hoito
Koehenkilöt saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 60 päivän SNF-pääsytuloksissa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Selvittääksemme eron yhdistelmäpäätepisteen 60 päivän kaikkiin syihin perustuvan sairaalahoidon, kaikista syistä päivystyspoliklinikalla käyntien ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välillä sydämen vajaatoiminnan ja sairauksien hallintaohjelman avulla hoidettujen HF-potilaiden välillä.
Jopa 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero terveydentilassa ja itsehoidossa 60 päivää SNF:n saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Vertaamaan SNF-sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman kautta hoidettujen HF-potilaiden terveydentilan ja itsehoidon eroa tavanomaiseen hoitoon 60 päivää SNF-hoidon jälkeen. Terveystila mitataan KCCQ:lla (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), joka on 23 kohdan kyselylomake, joka on tarkoitettu HF-potilaille. Se sisältää fyysisen toiminnan, oireiden (taajuus, vakavuus ja vakaus), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden, tiedon ja elämänlaadun näkökohdat. HF Self Management mitataan käyttämällä SCHFI (Self-Care HF Index) -indeksiä, joka koostuu 15 kohdan asteikosta, jossa on 3 itsehoidon osa-aluetta, mukaan lukien itsehoidon ylläpito (käyttäytymiset kliinisen vakauden ylläpitämiseksi), itsehoidon hallinta (päätöksentekoprosessi oireiden muutoksiin) ja luottamusta oireiden hallintaan.
60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Muutos kotona asuvien potilaiden määrässä 60 päivää SNF-hoidon jälkeen sydämen vajaatoiminnasta (HF)
Aikaikkuna: 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Sen määrittämiseksi, johtaako SNF HF -taudin hallintaohjelma verrattuna tavalliseen hoitoon siihen, että suurempi osa HF-potilaista, jotka asuivat aiemmin kotona, palaavat kotiin verrattuna pitkäaikaishoitoon SNF:n kotiutuksen jälkeen.
60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Kustannustehokkuuden ero
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen
Arvioida sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman kustannustehokkuutta verrattuna HF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon
Jopa 60 päivää SNF:n sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0006
  • R01HL113387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa