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Herzinsuffizienz-Managementprogramm im Vergleich zur üblichen Pflege

5. August 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Evaluierung eines Programms zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Krankheiten in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung im Vergleich zur üblichen Pflege

Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die in qualifizierte Pflegeeinrichtungen entlassen werden, haben eine höhere Rehospitalisierungsrate und eine höhere Sterblichkeit als Patienten, die nach Hause entlassen werden.

Es hat sich gezeigt, dass Programme zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Erkrankungen die Rehospitalisierungen in kommunalen Einrichtungen reduzieren, es wurden jedoch keine nationalen Richtlinien für qualifizierte Pflegeeinrichtungen (SNF) festgelegt.

In dieser Studie wird die Auswirkung eines Programms zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Erkrankungen auf das Ergebnis von Krankenhausrückübernahmen aus allen Gründen, Notaufnahmen und Mortalität für 30 Tage nach der SNF-Einweisung unter Verwendung eines 7-Komponenten-Programms zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Erkrankungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

713

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Hauptdiagnose bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird Herzinsuffizienz aufgeführt
  • Als Sekundärdiagnose bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird Herzinsuffizienz aufgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder lebensbedrohliche Zustand, der eine Sterblichkeit innerhalb von 6 Monaten oder weniger vorhersagt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Programm zur Behandlung von Herzinsuffizienzkrankheiten
Die Patienten erhalten eine individuelle Betreuung, die Medikamententitration, tägliches Gewicht, Symptom- und Aktivitätsbeurteilung, Dokumentation der Ejektionsfraktion, Aufklärung des Patienten und Pflegepersonals, Ernährungsüberwachung, Entlassungsanweisungen und Nachuntersuchung innerhalb von 7 Tagen nach der SNF-Entlassung umfasst
Sonstiges: Programm zur Behandlung von Herzinsuffizienzkrankheiten
Die Probanden werden im SNF dreimal pro Woche beurteilt.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege bei Herzinsuffizienz
SNF-Patienten mit Herzinsuffizienz erhalten die übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege bei Herzinsuffizienz
Die Probanden erhalten eine Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse 60 Tage nach der SNF-Zulassung
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach SNF-Zulassung
Bestimmung des Unterschieds im zusammengesetzten Endpunkt aus 60-tägigem Krankenhausaufenthalt aller Ursachen, Besuchen in der Notaufnahme aller Ursachen und Mortalität aller Ursachen zwischen Herzinsuffizienz-Patienten in qualifizierten Pflegeeinrichtungen, die durch ein Programm zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Erkrankungen betreut werden, und der üblichen Pflege.
Bis zu 60 Tage nach SNF-Zulassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Gesundheitszustand und in der Selbstfürsorge 60 Tage nach SNF-Aufnahme
Zeitfenster: 60 Tage nach SNF-Zulassung
Vergleich des Unterschieds im Gesundheitszustand und in der Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz, die im Rahmen eines Herzinsuffizienz-Managementprogramms der SNF betreut werden, mit der üblichen Pflege 60 Tage nach der Aufnahme in die SNF. Der Gesundheitszustand wird anhand des KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) gemessen, einem 23-Punkte-Fragebogen speziell für Patienten mit Herzinsuffizienz. Es umfasst Aspekte der körperlichen Funktion, der Symptome (Häufigkeit, Schwere und Stabilität), der sozialen Funktion, der Selbstwirksamkeit, des Wissens und der Lebensqualität. Das HF-Selbstmanagement wird anhand des SCHFI (Self-Care HF Index) gemessen, der aus einer 15-Punkte-Skala mit 3 Bereichen der Selbstfürsorge besteht, einschließlich Selbstfürsorge-Aufrechterhaltung (Verhaltensweisen zur Aufrechterhaltung der klinischen Stabilität) und Selbstfürsorge-Management (Entscheidungsprozess in Bezug auf auf Symptomveränderungen) und Selbstvertrauen bei der Bewältigung der Symptome.
60 Tage nach SNF-Zulassung
Veränderung bei Patienten, die 60 Tage nach der SNF-Aufnahme zu Hause leben und an Herzinsuffizienz (HF) leiden
Zeitfenster: 60 Tage nach SNF-Zulassung
Es sollte festgestellt werden, ob ein SNF-HF-Krankheitsmanagementprogramm im Vergleich zur üblichen Pflege dazu führt, dass ein größerer Anteil von HF-Patienten, die zuvor zu Hause lebten, nach Hause zurückkehren, statt nach der SNF-Entlassung in die Langzeitpflege aufgenommen zu werden.
60 Tage nach SNF-Zulassung
Unterschied in der Kosteneffizienz
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach SNF-Zulassung
Bewertung der Kostenwirksamkeit eines Programms zur Behandlung von Herzinsuffizienzerkrankungen im Vergleich zur üblichen Versorgung von SNF-Patienten mit Herzinsuffizienz
Bis zu 60 Tage nach SNF-Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0006
  • R01HL113387 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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