Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program léčby srdečního selhání versus obvyklá péče

5. srpna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Hodnocení kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení Program léčby srdečního selhání versus obvyklá péče

Pacienti se srdečním selháním (SS) propuštění do zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů mají vyšší počet rehospitalizací a mortalitu než pacienti propuštění domů.

Bylo prokázáno, že programy managementu nemocí srdečního selhání snižují počet rehospitalizací v komunitních zařízeních, pro zařízení pro kvalifikované ošetřovatelství (SNF) nebyly stanoveny žádné národní směrnice.

Tato studie bude zkoumat účinek programu léčby srdečního selhání-onemocnění na výsledek hospitalizace ze všech příčin, přijetí na pohotovost a úmrtnost po dobu 30 dnů po přijetí SNF s použitím 7složkového programu léčby onemocnění srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

713

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání je uvedeno jako primární diagnóza propuštění z nemocnice
  • Srdeční selhání je uvedeno jako sekundární diagnóza propuštění z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli život ohrožující stav, který předpovídá úmrtnost do 6 měsíců nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program zvládání srdečního selhání
Pacienti obdrží personalizovanou péči, která zahrnuje titraci léků, denní hmotnosti, hodnocení symptomů a aktivity, dokumentaci ejekční frakce, edukaci pacienta a pečovatele, dietní dohled, pokyny k propuštění a následnou návštěvu do 7 dnů po propuštění SNF
Jiný: Program zvládání srdečního selhání
Předměty budou v SNF hodnoceny 3x týdně.
Komparátor placeba: Obvyklá péče o srdeční selhání
Pacienti se SNF se srdečním selháním dostanou obvyklou péči
Jiný: Obvyklá péče o srdeční selhání
Subjektům se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků 60 dnů po přijetí SNF
Časové okno: Do 60 dnů po přijetí SNF
Stanovit rozdíl ve složeném cílovém parametru 60denní hospitalizace ze všech příčin, návštěv na pohotovosti ze všech příčin a úmrtnosti ze všech příčin mezi pacienty se srdečním selháním v zařízeních kvalifikovaných ošetřovatelů, o něž se stará program léčby srdečního selhání a onemocnění, oproti obvyklé péči.
Do 60 dnů po přijetí SNF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve zdravotním stavu a sebeobsluze 60 dní po přijetí VJP
Časové okno: 60 dní po přijetí SNF
Porovnat rozdíl ve zdravotním stavu a sebepéči u pacientů se srdečním selháním v péči programu léčby srdečního selhání-onemocnění SNF oproti běžné péči 60 dní po přijetí SNF. Zdravotní stav bude měřen KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), což je dotazník o 23 položkách specifický pro pacienty se srdečním selháním. Zahrnuje aspekty fyzické funkce, symptomy (frekvence, závažnost a stabilita), sociální funkce, vlastní účinnost, znalosti a kvalitu života. HF Self Management bude měřen pomocí SCHFI (Self-Care HF Index), který se skládá z 15 položkové škály se 3 doménami péče o sebe, včetně udržování sebeobsluhy (chování pro udržení klinické stability), řízení sebepéče (proces rozhodování s ohledem na na změny symptomů) a sebedůvěru při zvládání symptomů.
60 dní po přijetí SNF
Změna u pacientů žijících doma 60 dní po přijetí SNF se srdečním selháním (HF)
Časové okno: 60 dní po přijetí SNF
Zjistit, zda program managementu onemocnění SNF SNF vs. obvyklá péče vede k tomu, že větší podíl pacientů se SZ, kteří dříve žili doma, se vrátí domů oproti přijetí do dlouhodobé péče po propuštění SNF.
60 dní po přijetí SNF
Rozdíl v efektivitě nákladů
Časové okno: Do 60 dnů po přijetí SNF
Posoudit nákladovou efektivnost programu managementu onemocnění srdečního selhání ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty se SNF se SS
Do 60 dnů po přijetí SNF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0006
  • R01HL113387 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Program zvládání srdečního selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit