Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesviktbehandlingsprogram versus vanlig pleie

5. august 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Evaluering av et dyktig sykehjemsprogram for behandling av hjertesviktsykdom versus vanlig pleie

Hjertesviktpasienter (HF) som skrives ut til fagsykepleie har høyere rehospitalisering og dødelighet enn pasienter som skrives ut til hjemmet.

HF-sykdomsbehandlingsprogrammer har vist seg å redusere rehospitaliseringer i fellesskapsmiljøer, ingen nasjonale retningslinjer er fastsatt for dyktige sykepleiefasiliteter (SNF).

Denne studien vil undersøke effekten av et hjertesvikt-sykdomsbehandlingsprogram på utfallet av reinnleggelser på sykehus, akuttinnleggelser og dødelighet i 30 dager etter SNF-innleggelse ved bruk av 7-komponent hjertesviktbehandlingsprogram.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

713

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesvikt er oppført som primærdiagnose for utskrivning fra sykehus
  • Hjertesvikt er oppført som sekundærdiagnose for utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver livstruende tilstand som forutsier dødelighet om 6 måneder eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Program for behandling av hjertesvikt
Pasienter vil motta personlig behandling som inkluderer medisintitrering, daglige vekter, symptom- og aktivitetsvurdering, dokumentasjon av ejeksjonsfraksjon, opplæring av pasient og omsorgsperson, kostholdsovervåking, utskrivningsinstruksjoner og oppfølgingsbesøk innen 7 dager etter utskrivning av SNF.
Fagene vil bli vurdert 3 ganger i uken mens de er i SNF.
Placebo komparator: Hjertesvikt Vanlig pleie
SNF-pasienter med HF vil få vanlig pleie
Forsøkspersonene vil motta standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 60 dager etter SNF-opptaksresultater
Tidsramme: Inntil 60 dager etter SNF-opptak
For å bestemme forskjellen i det sammensatte endepunktet for 60-dagers sykehusinnleggelse av alle årsaker, akuttmottak av alle årsaker og dødelighet av alle årsaker mellom HF-pasienter i dyktige sykepleieinstitusjoner tatt hånd om av et hjertesvikt-sykdomsbehandlingsprogram kontra vanlig omsorg.
Inntil 60 dager etter SNF-opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i helsestatus og egenomsorg 60 dager etter SNF-innleggelse
Tidsramme: 60 dager etter SNF-opptak
For å sammenligne forskjellen i helsestatus og egenomsorg for pasienter med HF ivaretatt av et SNF hjertesvikt-sykdomsbehandlingsprogram kontra vanlig omsorg 60 dager etter SNF-innleggelse. Helsestatus vil bli målt av KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) som er et spørreskjema med 23 punkter spesifikt for pasienter med HF. Det inkluderer aspekter av fysisk funksjon, symptomer (frekvens, alvorlighetsgrad og stabilitet), sosial funksjon, selveffektivitet, kunnskap og livskvalitet. HF Self Management vil bli målt ved hjelp av SCHFI (Self-Care HF Index) som består av 15-elementskala med 3 domener for egenomsorg inkludert vedlikehold av egenomsorg (atferd for å opprettholde klinisk stabilitet), egenomsorgsledelse (beslutningsprosess mht. til symptomendringer), og selvtillit til å håndtere symptomer.
60 dager etter SNF-opptak
Endring i hjemmeboende pasienter 60 dager etter SNF-innleggelse med hjertesvikt (HF)
Tidsramme: 60 dager etter SNF-opptak
For å finne ut om et SNF HF sykdomsbehandlingsprogram kontra vanlig behandling resulterer i at en større andel av HF-pasienter som tidligere bodde hjemme kommer hjem kontra innleggelse til langtidspleie etter SNF-utskrivning.
60 dager etter SNF-opptak
Forskjell i kostnadseffektivitet
Tidsramme: Inntil 60 dager etter SNF-opptak
For å vurdere kostnadseffektiviteten av hjertesviktsykdomsbehandlingsprogram kontra vanlig omsorg for SNF-pasienter med HF
Inntil 60 dager etter SNF-opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0006
  • R01HL113387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere