Programa de manejo de insuficiencia cardíaca versus atención habitual
5 de agosto de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluación de un programa de manejo de enfermedades de insuficiencia cardíaca en un centro de enfermería especializada frente a la atención habitual
Los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) dados de alta en centros de enfermería especializada tienen tasas de rehospitalización y mortalidad más altas que los pacientes dados de alta a domicilio.
Se ha demostrado que los programas de manejo de enfermedades de IC reducen las rehospitalizaciones en entornos comunitarios; no se han establecido pautas nacionales para los centros de enfermería especializada (SNF).
Este estudio investigará el efecto de un programa de manejo de enfermedades de insuficiencia cardíaca en el resultado de los reingresos hospitalarios por todas las causas, los ingresos a la sala de emergencias y la mortalidad durante 30 días después de la admisión a SNF utilizando un programa de manejo de enfermedades de insuficiencia cardíaca de 7 componentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
713
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La Insuficiencia Cardíaca figura como diagnóstico primario al alta hospitalaria
- La Insuficiencia Cardíaca figura como diagnóstico secundario al alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Cualquier afección que ponga en peligro la vida y prediga la mortalidad en 6 meses o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Manejo de Enfermedades de Insuficiencia Cardíaca
Los pacientes recibirán atención personalizada para incluir la titulación de medicamentos, pesos diarios, evaluación de síntomas y actividades, documentación de la fracción de eyección, educación del paciente y del cuidador, vigilancia dietética, instrucciones de alta y visita de seguimiento dentro de los 7 días posteriores al alta del SNF.
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Los sujetos serán evaluados 3 veces por semana mientras estén en SNF.
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Comparador de placebos: Atención habitual de la insuficiencia cardíaca
Los pacientes del SNF con IC recibirán la atención habitual
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Los sujetos recibirán el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de 60 días posteriores a la admisión en SNF
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la admisión a SNF
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Determinar la diferencia en el criterio de valoración compuesto de 60 días de hospitalización por todas las causas, visitas al departamento de emergencias por todas las causas y mortalidad por todas las causas entre pacientes con insuficiencia cardíaca en centros de enfermería especializada atendidos por un programa de manejo de enfermedades con insuficiencia cardíaca versus atención habitual.
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Hasta 60 días después de la admisión a SNF
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el estado de salud y autocuidado 60 días posteriores al ingreso en SNF
Periodo de tiempo: 60 días después de la admisión SNF
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Comparar la diferencia en el estado de salud y el autocuidado de los pacientes con IC atendidos por un programa de manejo de la enfermedad por insuficiencia cardíaca en un SNF frente a la atención habitual 60 días después del ingreso en un SNF.
El estado de salud se medirá mediante el KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), que es un cuestionario de 23 elementos específico para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Incluye aspectos de función física, síntomas (frecuencia, gravedad y estabilidad), función social, autoeficacia, conocimiento y calidad de vida.
El autocontrol de la IC se medirá mediante el SCHFI (Índice de autocuidado de la IC), que consta de una escala de 15 ítems con 3 dominios de autocuidado, incluido el mantenimiento del autocuidado (comportamientos para mantener la estabilidad clínica), la gestión del autocuidado (proceso de toma de decisiones con respecto a a los cambios de los síntomas) y la confianza para controlar los síntomas.
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60 días después de la admisión SNF
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Evolución de Pacientes domiciliarios 60 días post ingreso SNF con Insuficiencia Cardiaca (IC)
Periodo de tiempo: 60 días después de la admisión SNF
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Determinar si un programa de manejo de la enfermedad por IC en un SNF frente a la atención habitual da como resultado que una mayor proporción de pacientes con IC que antes vivían en su hogar regresen al hogar frente a la admisión a cuidados a largo plazo después del alta del SNF.
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60 días después de la admisión SNF
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Diferencia en rentabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la admisión a SNF
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Evaluar la relación coste-efectividad del programa de tratamiento de la insuficiencia cardíaca frente a la atención habitual para los pacientes del SNF con IC
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Hasta 60 días después de la admisión a SNF
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0006
- R01HL113387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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