- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01822912
Hjärtsviktshanteringsprogram kontra vanlig vård
Utvärdering av en skicklig sjuksköterskeinrättning Program för behandling av hjärtsviktssjukdomar kontra vanlig vård
Patienter med hjärtsvikt (HF) som skrivs ut till sjukvårdsinrättningar har högre återinläggning och dödlighet än patienter som skrivs ut till hemmet.
Program för behandling av HF-sjukdomar har visat sig minska återinläggningar i samhället, inga nationella riktlinjer har fastställts för skickliga sjuksköterskor (SNF).
Denna studie kommer att undersöka effekten av ett program för behandling av hjärtsvikt och sjukdomar på resultatet av återinläggningar på sjukhus, akutmottagningar och dödlighet under 30 dagar efter SNF-inläggning med hjälp av ett program för behandling av hjärtsviktssjukdomar med sju komponenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsvikt anges som primärdiagnos för utskrivning från sjukhus
- Hjärtsvikt anges som sekundärdiagnos för utskrivning från sjukhus
Exklusions kriterier:
- Varje livshotande tillstånd som förutsäger dödlighet inom 6 månader eller mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Program för behandling av hjärtsvikt
Patienterna kommer att få personlig vård som inkluderar medicintitrering, dagliga vikter, symptom- och aktivitetsbedömning, dokumentation av ejektionsfraktion, utbildning för patient och vårdgivare, kostövervakning, utskrivningsinstruktioner och uppföljningsbesök inom 7 dagar efter SNF-utskrivning
|
Försökspersoner kommer att bedömas 3 gånger i veckan medan de är i SNF.
|
|
Placebo-jämförare: Hjärtsvikt Vanlig vård
SNF-patienter med HF kommer att få sedvanlig vård
|
Försökspersoner kommer att få standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 60 dagar efter SNF-antagningsresultat
Tidsram: Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
|
För att bestämma skillnaden i den sammansatta endpointen av 60-dagars sjukhusinläggning av alla orsaker, besök på akutmottagningen av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker mellan HF-patienter i kompetenta sjuksköterskor som vårdas av ett program för behandling av hjärtsvikt och sjukdomar jämfört med vanlig vård.
|
Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i hälsotillstånd och egenvård 60 dagar efter SNF-inläggning
Tidsram: 60 dagar efter SNF-antagning
|
Att jämföra skillnaden i hälsotillstånd och egenvård för patienter med HF som vårdas av ett SNF-program för hjärtsviktssjukdom jämfört med vanlig vård 60 dagar efter SNF-inläggning.
Hälsostatus kommer att mätas med KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) som är ett frågeformulär med 23 punkter specifikt för patienter med HF.
Det inkluderar aspekter av fysisk funktion, symtom (frekvens, svårighetsgrad och stabilitet), social funktion, self-efficacy, kunskap och livskvalitet.
HF Self Management kommer att mätas med hjälp av SCHFI (Self-Care HF Index) som består av 15 punkters skala med 3 domäner för egenvård inklusive underhåll av egenvård (beteenden för att upprätthålla klinisk stabilitet), egenvårdshantering (beslutsprocess med avseende på symtomförändringar) och självförtroende att hantera symtom.
|
60 dagar efter SNF-antagning
|
|
Förändring hos patienter som bor hemma 60 dagar efter SNF-inläggning med hjärtsvikt (HF)
Tidsram: 60 dagar efter SNF-antagning
|
Att avgöra om ett SNF HF-sjukdomshanteringsprogram kontra vanlig vård resulterar i att en större andel av HF-patienter som tidigare bodde hemma återvänder hem jämfört med intagning till långtidsvård efter SNF-utskrivning.
|
60 dagar efter SNF-antagning
|
|
Skillnad i kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
|
Att bedöma kostnadseffektiviteten av hjärtsviktssjukdomshanteringsprogram kontra vanlig vård för SNF-patienter med HF
|
Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0006
- R01HL113387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .