Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsviktshanteringsprogram kontra vanlig vård

5 augusti 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Utvärdering av en skicklig sjuksköterskeinrättning Program för behandling av hjärtsviktssjukdomar kontra vanlig vård

Patienter med hjärtsvikt (HF) som skrivs ut till sjukvårdsinrättningar har högre återinläggning och dödlighet än patienter som skrivs ut till hemmet.

Program för behandling av HF-sjukdomar har visat sig minska återinläggningar i samhället, inga nationella riktlinjer har fastställts för skickliga sjuksköterskor (SNF).

Denna studie kommer att undersöka effekten av ett program för behandling av hjärtsvikt och sjukdomar på resultatet av återinläggningar på sjukhus, akutmottagningar och dödlighet under 30 dagar efter SNF-inläggning med hjälp av ett program för behandling av hjärtsviktssjukdomar med sju komponenter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

713

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsvikt anges som primärdiagnos för utskrivning från sjukhus
  • Hjärtsvikt anges som sekundärdiagnos för utskrivning från sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Varje livshotande tillstånd som förutsäger dödlighet inom 6 månader eller mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program för behandling av hjärtsvikt
Patienterna kommer att få personlig vård som inkluderar medicintitrering, dagliga vikter, symptom- och aktivitetsbedömning, dokumentation av ejektionsfraktion, utbildning för patient och vårdgivare, kostövervakning, utskrivningsinstruktioner och uppföljningsbesök inom 7 dagar efter SNF-utskrivning
Försökspersoner kommer att bedömas 3 gånger i veckan medan de är i SNF.
Placebo-jämförare: Hjärtsvikt Vanlig vård
SNF-patienter med HF kommer att få sedvanlig vård
Försökspersoner kommer att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 60 dagar efter SNF-antagningsresultat
Tidsram: Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
För att bestämma skillnaden i den sammansatta endpointen av 60-dagars sjukhusinläggning av alla orsaker, besök på akutmottagningen av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker mellan HF-patienter i kompetenta sjuksköterskor som vårdas av ett program för behandling av hjärtsvikt och sjukdomar jämfört med vanlig vård.
Upp till 60 dagar efter SNF-intagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hälsotillstånd och egenvård 60 dagar efter SNF-inläggning
Tidsram: 60 dagar efter SNF-antagning
Att jämföra skillnaden i hälsotillstånd och egenvård för patienter med HF som vårdas av ett SNF-program för hjärtsviktssjukdom jämfört med vanlig vård 60 dagar efter SNF-inläggning. Hälsostatus kommer att mätas med KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) som är ett frågeformulär med 23 punkter specifikt för patienter med HF. Det inkluderar aspekter av fysisk funktion, symtom (frekvens, svårighetsgrad och stabilitet), social funktion, self-efficacy, kunskap och livskvalitet. HF Self Management kommer att mätas med hjälp av SCHFI (Self-Care HF Index) som består av 15 punkters skala med 3 domäner för egenvård inklusive underhåll av egenvård (beteenden för att upprätthålla klinisk stabilitet), egenvårdshantering (beslutsprocess med avseende på symtomförändringar) och självförtroende att hantera symtom.
60 dagar efter SNF-antagning
Förändring hos patienter som bor hemma 60 dagar efter SNF-inläggning med hjärtsvikt (HF)
Tidsram: 60 dagar efter SNF-antagning
Att avgöra om ett SNF HF-sjukdomshanteringsprogram kontra vanlig vård resulterar i att en större andel av HF-patienter som tidigare bodde hemma återvänder hem jämfört med intagning till långtidsvård efter SNF-utskrivning.
60 dagar efter SNF-antagning
Skillnad i kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 60 dagar efter SNF-intagning
Att bedöma kostnadseffektiviteten av hjärtsviktssjukdomshanteringsprogram kontra vanlig vård för SNF-patienter med HF
Upp till 60 dagar efter SNF-intagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-0006
  • R01HL113387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera