心力衰竭管理计划与常规护理
2019年8月5日 更新者：University of Colorado, Denver
熟练护理机构心力衰竭疾病管理计划与常规护理的评估
出院到专业护理机构的心力衰竭 (HF) 患者的再住院率和死亡率高于出院回家的患者。
心力衰竭疾病管理计划已被证明可以减少社区环境中的再住院率，但尚未针对专业护理设施 (SNF) 制定国家指南。
本研究将使用 7 个组成部分的心力衰竭疾病管理计划，调查心力衰竭疾病管理计划对 SNF 入院后 30 天全因住院、急诊室入院和死亡率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
713
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭列为出院首要诊断
- 心力衰竭列为出院次要诊断
排除标准：
- 任何可预测在 6 个月或更短时间内死亡的危及生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心力衰竭疾病管理计划
患者将接受个性化护理，包括药物滴定、每日体重、症状和活动评估、射血分数记录、患者和护理人员教育、饮食监测、出院指导以及 SNF 出院后 7 天内的随访
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在 SNF 期间，受试者将每周接受 3 次评估。
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安慰剂比较：心力衰竭的常规护理
患有 HF 的 SNF 患者将接受常规护理
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受试者将接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNF 录取结果 60 天后的变化
大体时间：SNF 入院后最多 60 天
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确定由心力衰竭疾病管理计划护理的熟练护理机构中的 HF 患者与常规护理相比，60 天全因住院、全因急诊就诊和全因死亡率复合终点的差异。
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SNF 入院后最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SNF 入院后 60 天健康状况和自我保健的差异
大体时间：SNF 入场后 60 天
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比较接受 SNF 心力衰竭疾病管理计划护理的 HF 患者与接受 SNF 入院后 60 天常规护理的健康状况和自我护理的差异。
健康状况将通过 KCCQ（堪萨斯城心肌病问卷）进行测量，该问卷包含 23 个项目，专门针对 HF 患者。
它包括身体功能、症状（频率、严重性和稳定性）、社会功能、自我效能、知识和生活质量等方面。
HF 自我管理将使用 SCHFI（自我护理 HF 指数）进行衡量，该指数由 15 个项目量表和 3 个自我护理领域组成，包括自我护理维护（维持临床稳定的行为）、自我护理管理（关于相关方面的决策制定过程）症状变化），以及控制症状的信心。
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SNF 入场后 60 天
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SNF 入院后 60 天因心力衰竭 (HF) 居家患者的变化
大体时间：SNF 入场后 60 天
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确定 SNF HF 疾病管理计划与常规护理相比，是否会导致以前住在家中的 HF 患者返回家中的比例高于 SNF 出院后接受长期护理的比例。
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SNF 入场后 60 天
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成本效益的差异
大体时间：SNF 入院后最多 60 天
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评估心力衰竭疾病管理计划与 SNF 心力衰竭患者常规护理的成本效益
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SNF 入院后最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Boxer, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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