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Programme de gestion de l'insuffisance cardiaque par rapport aux soins habituels

5 août 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Évaluation d'un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque dans un établissement de soins infirmiers qualifiés par rapport aux soins habituels

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) renvoyés dans des établissements de soins infirmiers qualifiés ont des taux de réhospitalisation et de mortalité plus élevés que les patients renvoyés à domicile.

Il a été démontré que les programmes de gestion des maladies liées à l'IC réduisent les réhospitalisations en milieu communautaire, aucune directive nationale n'a été établie pour les établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF).

Cette étude examinera l'effet d'un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque sur les résultats des réadmissions à l'hôpital toutes causes confondues, des admissions aux urgences et de la mortalité pendant 30 jours après l'admission au SNF à l'aide d'un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque à 7 composants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

713

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'insuffisance cardiaque est répertoriée comme le diagnostic principal de sortie de l'hôpital
  • L'insuffisance cardiaque est répertoriée comme diagnostic secondaire à la sortie de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Toute condition potentiellement mortelle qui prédit la mortalité dans 6 mois ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de gestion de l'insuffisance cardiaque
Les patients recevront des soins personnalisés pour inclure la titration des médicaments, les poids quotidiens, l'évaluation des symptômes et de l'activité, la documentation de la fraction d'éjection, l'éducation du patient et du soignant, la surveillance diététique, les instructions de sortie et la visite de suivi dans les 7 jours suivant la sortie du SNF.
Autre: Programme de gestion de l'insuffisance cardiaque
Les sujets seront évalués 3 fois par semaine pendant leur séjour à SNF.
Comparateur placebo: Insuffisance cardiaque Soins habituels
Les patients SNF atteints d'IC ​​recevront les soins habituels
Autre: Insuffisance cardiaque Soins habituels
Les sujets recevront la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats d'admission 60 jours après SNF
Délai: Jusqu'à 60 jours après l'admission au SNF
Déterminer la différence dans le critère d'évaluation composite de 60 jours d'hospitalisation toutes causes confondues, de visites aux urgences toutes causes confondues et de mortalité toutes causes confondues entre les patients atteints d'insuffisance cardiaque dans des établissements de soins infirmiers qualifiés pris en charge par un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque par rapport aux soins habituels.
Jusqu'à 60 jours après l'admission au SNF

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans l'état de santé et les soins personnels 60 jours après l'admission au SNF
Délai: 60 jours après l'admission au SNF
Comparer la différence d'état de santé et d'auto-prise en charge des patients atteints d'IC ​​pris en charge par un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque SNF par rapport aux soins habituels 60 jours après l'admission SNF. L'état de santé sera mesuré par le KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) qui est un questionnaire en 23 points spécifique aux patients atteints d'IC. Il comprend des aspects de la fonction physique, des symptômes (fréquence, gravité et stabilité), de la fonction sociale, de l'auto-efficacité, des connaissances et de la qualité de vie. L'autogestion HF sera mesurée à l'aide du SCHFI (Self-Care HF Index) qui se compose d'une échelle de 15 items avec 3 domaines d'autosoin, y compris l'entretien de l'autosoin (comportements pour maintenir la stabilité clinique), la gestion de l'autosoin (processus de prise de décision en ce qui concerne aux changements de symptômes) et la confiance nécessaire pour gérer les symptômes.
60 jours après l'admission au SNF
Changement chez les patients vivant à domicile 60 jours après l'admission au SNF avec insuffisance cardiaque (IC)
Délai: 60 jours après l'admission au SNF
Déterminer si un programme de prise en charge de l'IC par le SNF par rapport aux soins habituels entraîne une plus grande proportion de patients atteints d'IC ​​qui vivaient auparavant à domicile chez eux par rapport à l'admission en soins de longue durée après la sortie du SNF.
60 jours après l'admission au SNF
Différence de rentabilité
Délai: Jusqu'à 60 jours après l'admission au SNF
Évaluer le rapport coût-efficacité du programme de gestion de l'insuffisance cardiaque par rapport aux soins habituels pour les patients SNF atteints d'IC
Jusqu'à 60 jours après l'admission au SNF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0006
  • R01HL113387 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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