Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania niewydolnością serca a zwykła opieka

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Ocena programu leczenia niewydolności serca w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej w porównaniu ze zwykłą opieką

Pacjenci z niewydolnością serca (HF) wypisywani do specjalistycznych placówek pielęgniarskich mają wyższy wskaźnik ponownej hospitalizacji i śmiertelności niż pacjenci wypisywani do domu.

Wykazano, że programy zarządzania chorobą HF zmniejszają liczbę ponownych hospitalizacji w środowiskach lokalnych, nie określono krajowych wytycznych dla ośrodków wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF).

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ programu leczenia niewydolności serca na wyniki ponownych przyjęć do szpitala z dowolnej przyczyny, przyjęć na oddział ratunkowy i śmiertelność w ciągu 30 dni po przyjęciu do SNF przy użyciu 7-elementowego programu leczenia niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

713

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność serca jest wymieniona jako podstawowa diagnoza wypisu ze szpitala
  • Niewydolność serca jest wymieniona jako drugorzędna diagnoza wypisu ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan zagrażający życiu, który przewiduje śmiertelność w ciągu 6 miesięcy lub krócej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program zarządzania chorobami niewydolności serca
Pacjenci otrzymają spersonalizowaną opiekę obejmującą miareczkowanie leków, dzienną wagę, ocenę objawów i aktywności, dokumentację frakcji wyrzutowej, edukację pacjenta i opiekuna, nadzór dietetyczny, instrukcje wypisu i wizytę kontrolną w ciągu 7 dni od wypisu z SNF
Inny: Program zarządzania chorobami niewydolności serca
Badani będą oceniani 3 razy w tygodniu podczas pobytu w SNF.
Komparator placebo: Niewydolność serca Zwykła opieka
Pacjenci z SNF z HF otrzymają zwykłą opiekę
Inny: Niewydolność serca Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników 60 dni po przyjęciu do SNF
Ramy czasowe: Do 60 dni po przyjęciu do SNF
Określenie różnicy w złożonym punkcie końcowym obejmującym 60-dniową hospitalizację z dowolnej przyczyny, wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny i śmiertelność z dowolnej przyczyny między pacjentami z HF przebywającymi w specjalistycznych placówkach pielęgniarskich, pod opieką programu leczenia niewydolności serca, a zwykłą opieką.
Do 60 dni po przyjęciu do SNF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stanie zdrowia i samoopiece 60 dni po przyjęciu do SNF
Ramy czasowe: 60 dni po przyjęciu do SNF
Porównanie różnicy w stanie zdrowia i samoopiece pacjentów z HF objętych programem leczenia niewydolności serca SNF w porównaniu ze zwykłą opieką 60 dni po przyjęciu do SNF. Stan zdrowia będzie mierzony za pomocą kwestionariusza KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), który jest 23-punktowym kwestionariuszem przeznaczonym dla pacjentów z HF. Obejmuje aspekty funkcjonowania fizycznego, objawy (częstotliwość, nasilenie i stabilność), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności, wiedzę i jakość życia. Samokontrola HF będzie mierzona za pomocą SCHFI (Indeks Samoopieki HF), który składa się z 15-punktowej skali z 3 domenami samoopieki, w tym utrzymanie samoopieki (zachowania mające na celu utrzymanie stabilności klinicznej), zarządzanie samoopieką (proces podejmowania decyzji dotyczących na zmiany objawów) i pewności siebie w radzeniu sobie z objawami.
60 dni po przyjęciu do SNF
Zmiana u pacjentów mieszkających w domu 60 dni po przyjęciu do SNF z niewydolnością serca (HF)
Ramy czasowe: 60 dni po przyjęciu do SNF
Określenie, czy program leczenia choroby HF SNF w porównaniu ze zwykłą opieką skutkuje większym odsetkiem pacjentów z HF, którzy wcześniej mieszkali w domu, wraca do domu w porównaniu z przyjęciem do opieki długoterminowej po wypisie z SNF.
60 dni po przyjęciu do SNF
Różnica w opłacalności
Ramy czasowe: Do 60 dni po przyjęciu do SNF
Ocena opłacalności programu leczenia niewydolności serca w porównaniu ze zwykłą opieką nad pacjentami z SNF z HF
Do 60 dni po przyjęciu do SNF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0006
  • R01HL113387 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Program zarządzania chorobami niewydolności serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj