Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheerprogramma voor hartfalen versus gebruikelijke zorg

5 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Evaluatie van een bekwame verpleeginrichting Programma voor het beheer van hartfalen versus gebruikelijke zorg

Patiënten met hartfalen (HF) die worden ontslagen naar geschoolde verpleeginrichtingen hebben hogere heropnamepercentages en mortaliteit dan patiënten die naar huis worden ontslagen.

Er is aangetoond dat HF-diseasemanagementprogramma's heropnames in gemeenschapsinstellingen verminderen, er zijn geen nationale richtlijnen opgesteld voor Skilled Nursing Facilities (SNF).

Deze studie zal het effect onderzoeken van een programma voor het beheersen van hartfalen op de uitkomst van ziekenhuisopnames door alle oorzaken, opnames op de spoedeisende hulp en mortaliteit gedurende 30 dagen na SNF-opname met behulp van een 7-componentenprogramma voor het beheersen van hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

713

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartfalen wordt vermeld als de primaire diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis
  • Hartfalen wordt vermeld als secundaire diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Elke levensbedreigende aandoening die mortaliteit binnen 6 maanden of minder voorspelt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Managementprogramma voor hartfalen
Patiënten krijgen gepersonaliseerde zorg, waaronder medicatietitratie, dagelijkse gewichten, symptoom- en activiteitsbeoordeling, documentatie van ejectiefractie, voorlichting aan patiënt en verzorger, voedingsbewaking, ontslaginstructies en vervolgbezoek binnen 7 dagen na SNF-ontslag
Ander: Managementprogramma voor hartfalen
Onderwerpen worden 3 keer per week beoordeeld terwijl ze in SNF zijn.
Placebo-vergelijker: Hartfalen gebruikelijke zorg
SNF-patiënten met HF krijgen de gebruikelijke zorg
Ander: Hartfalen gebruikelijke zorg
Proefpersonen krijgen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in resultaten 60 dagen na SNF-opname
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na SNF-opname
Om het verschil te bepalen in het samengestelde eindpunt van 60 dagen ziekenhuisopname voor alle oorzaken, bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen voor alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken tussen HF-patiënten in gespecialiseerde verpleeginrichtingen die worden verzorgd door een hartfalen-ziektebeheerprogramma versus gebruikelijke zorg.
Tot 60 dagen na SNF-opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gezondheidstoestand en zelfzorg 60 dagen na SNF-opname
Tijdsspanne: 60 dagen na SNF-opname
Vergelijken van het verschil in gezondheidsstatus en zelfzorg voor patiënten met HF die worden verzorgd door een SNF hartfalen-ziektemanagementprogramma versus gebruikelijke zorg 60 dagen na SNF-opname. Gezondheidsstatus zal worden gemeten door de KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), een vragenlijst met 23 items specifiek voor patiënten met HF. Het omvat aspecten van fysiek functioneren, symptomen (frequentie, ernst en stabiliteit), sociaal functioneren, zelfredzaamheid, kennis en kwaliteit van leven. HF Self Management zal worden gemeten met behulp van de SCHFI (Self-Care HF Index) die bestaat uit een schaal van 15 items met 3 domeinen van zelfzorg, waaronder zelfzorgonderhoud (gedrag om klinische stabiliteit te behouden), zelfzorgmanagement (besluitvormingsproces met betrekking tot symptoomveranderingen), en vertrouwen om symptomen te beheersen.
60 dagen na SNF-opname
Verandering in thuiswonende patiënten 60 dagen na SNF-opname met hartfalen (HF)
Tijdsspanne: 60 dagen na SNF-opname
Om te bepalen of een SNF HF disease management programma vs. gebruikelijke zorg ertoe leidt dat een groter deel van de HF patiënten die voorheen thuis woonden naar huis terugkeert vs. opname in langdurige zorg na SNF ontslag.
60 dagen na SNF-opname
Verschil in kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na SNF-opname
Om de kosteneffectiviteit te beoordelen van het ziektebeheerprogramma voor hartfalen versus de gebruikelijke zorg voor SNF-patiënten met HF
Tot 60 dagen na SNF-opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0006
  • R01HL113387 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op Managementprogramma voor hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren