Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til behandling af hjertesvigt versus sædvanlig pleje

5. august 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Evaluering af et faglært sygeplejecenter Program til behandling af hjertesvigt sygdom versus sædvanlig pleje

Hjertesvigt (HF)-patienter, der udskrives til faglært sygepleje, har højere genindlæggelsesrater og dødelighed end patienter, der udskrives til hjemmet.

HF-sygdomshåndteringsprogrammer har vist sig at reducere genindlæggelser i samfundsmiljøer, ingen nationale retningslinjer er opstillet for Skilled Nursing Facilities (SNF).

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​et hjertesvigt-sygdomsbehandlingsprogram på resultatet af alle årsager hospitalsgenindlæggelser, skadestueindlæggelser og dødelighed i 30 dage efter SNF indlæggelse ved hjælp af 7-komponent hjertesvigt sygdomsbehandlingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

713

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt er opført som den primære diagnose for udskrivning fra hospitalet
  • Hjertesvigt er opført som sygehusudskrivningens sekundære diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver livstruende tilstand, der forudsiger dødelighed om 6 måneder eller mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program til behandling af hjertesvigt
Patienter vil modtage personlig pleje, der inkluderer medicintitrering, daglige vægte, symptom- og aktivitetsvurdering, dokumentation af ejektionsfraktion, patient- og omsorgspersonuddannelse, kostovervågning, udskrivningsinstruktioner og opfølgningsbesøg inden for 7 dage efter SNF-udskrivning
Andet: Program til behandling af hjertesvigt
Forsøgspersoner vil blive vurderet 3 gange om ugen, mens de er i SNF.
Placebo komparator: Hjertesvigt sædvanlig pleje
SNF-patienter med HF vil modtage sædvanlig pleje
Andet: Hjertesvigt sædvanlig pleje
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 60 dage efter SNF-indlæggelsesresultater
Tidsramme: Op til 60 dage efter SNF-indlæggelse
For at bestemme forskellen i det sammensatte endepunkt af 60-dages hospitalsindlæggelse af alle årsager, akutmodtagelsesbesøg af alle årsager og dødelighed af alle årsager mellem HF-patienter i faglærte sygeplejefaciliteter, der behandles af et hjertesvigt-sygdomsbehandlingsprogram kontra sædvanlig pleje.
Op til 60 dage efter SNF-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i helbredstilstand og egenomsorg 60 dage efter SNF-indlæggelse
Tidsramme: 60 dage efter SNF-indlæggelse
At sammenligne forskellen i helbredsstatus og egenomsorg for patienter med HF plejet af et SNF-program til behandling af hjertesvigt mod sædvanlig pleje 60 dage efter SNF-indlæggelse. Helbredsstatus vil blive målt af KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), som er et 23-punkts spørgeskema specifikt for patienter med HF. Det omfatter aspekter af fysisk funktion, symptomer (hyppighed, sværhedsgrad og stabilitet), social funktion, self-efficacy, viden og livskvalitet. HF Self Management vil blive målt ved hjælp af SCHFI (Self-Care HF Index), som består af 15 punkters skala med 3 domæner for selvpleje, herunder vedligeholdelse af egen pleje (adfærd for at opretholde klinisk stabilitet), egenomsorgsstyring (beslutningsproces mht. til symptomændringer) og tillid til at håndtere symptomer.
60 dage efter SNF-indlæggelse
Ændring i hjemmeboende patienter 60 dage efter SNF-indlæggelse med hjertesvigt (HF)
Tidsramme: 60 dage efter SNF-indlæggelse
For at afgøre, om et SNF HF-sygdomsbehandlingsprogram i forhold til sædvanlig pleje resulterer i, at en større andel af HF-patienter, der tidligere har boet hjemme, vender hjem i forhold til indlæggelse i langtidspleje efter SNF-udskrivning.
60 dage efter SNF-indlæggelse
Forskel i omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 60 dage efter SNF-indlæggelse
At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​hjerteinsufficiens sygdomsbehandlingsprogram i forhold til sædvanlig pleje for SNF-patienter med HF
Op til 60 dage efter SNF-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0006
  • R01HL113387 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Program til behandling af hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner