Программа лечения сердечной недостаточности по сравнению с обычной помощью
5 августа 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценка программы лечения сердечной недостаточности в учреждении квалифицированного сестринского ухода по сравнению с обычным уходом
У пациентов с сердечной недостаточностью (СН), выписанных в учреждения квалифицированного сестринского ухода, частота повторных госпитализаций и смертность выше, чем у пациентов, выписанных домой.
Было показано, что программы лечения СН снижают количество повторных госпитализаций в условиях сообщества, для учреждений квалифицированного сестринского ухода (SNF) не было разработано никаких национальных руководств.
В этом исследовании будет изучено влияние программы ведения сердечной недостаточности на исходы повторных госпитализаций по всем причинам, госпитализаций в отделения неотложной помощи и смертности в течение 30 дней после госпитализации СНФ с использованием 7-компонентной программы ведения сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
713
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность указана в качестве основного диагноза при выписке из больницы.
- Сердечная недостаточность указана как вторичный диагноз при выписке из больницы.
Критерий исключения:
- Любое угрожающее жизни состояние, которое предсказывает летальный исход в течение 6 месяцев или менее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа лечения сердечной недостаточности
Пациенты будут получать персонализированный уход, включающий титрование лекарств, ежедневный вес, оценку симптомов и активности, документирование фракции выброса, обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход, диетическое наблюдение, инструкции по выписке и последующий визит в течение 7 дней после выписки SNF.
|
Субъекты будут оцениваться 3 раза в неделю, пока они находятся в SNF.
|
|
Плацебо Компаратор: Сердечная недостаточность Обычная помощь
Больные СНФ с СН будут получать обычную помощь
|
Субъекты получат стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов госпитализации через 60 дней после СНВ
Временное ограничение: До 60 дней после поступления СНВ
|
Определить разницу в комбинированной конечной точке 60-дневной госпитализации по любой причине, обращений в отделение неотложной помощи по любой причине и смертности от всех причин между пациентами с СН в учреждениях квалифицированного сестринского ухода, за которыми осуществляется программа лечения сердечной недостаточности, по сравнению с обычным уходом.
|
До 60 дней после поступления СНВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в состоянии здоровья и самопомощи через 60 дней после госпитализации СНВ
Временное ограничение: 60 дней после поступления СНВ
|
Сравнить разницу в состоянии здоровья и самопомощи у пациентов с СН, получающих помощь в рамках программы лечения сердечной недостаточности, связанной с СНФ, по сравнению с обычным уходом через 60 дней после поступления в СНФ.
Состояние здоровья будет измеряться с помощью KCCQ (опросника Канзас-Сити по кардиомиопатии), который представляет собой опросник из 23 пунктов, специально предназначенный для пациентов с СН.
Он включает аспекты физической функции, симптомы (частота, тяжесть и стабильность), социальную функцию, самоэффективность, знания и качество жизни.
Самоуправление при СН будет измеряться с использованием SCHFI (Индекс самопомощи при СН), который состоит из шкалы из 15 пунктов с 3 областями самообслуживания, включая поддержание самообслуживания (поведение для поддержания клинической стабильности), управление самообслуживанием (процесс принятия решений в отношении к изменениям симптомов) и уверенность в управлении симптомами.
|
60 дней после поступления СНВ
|
|
Изменение числа пациентов, проживающих дома через 60 дней после госпитализации СНФ с сердечной недостаточностью (СН)
Временное ограничение: 60 дней после поступления СНВ
|
Определить, приводит ли программа лечения СН СН по сравнению с обычным лечением к увеличению доли пациентов с СН, которые ранее жили дома, возвращающихся домой, по сравнению с госпитализацией после выписки СНФ.
|
60 дней после поступления СНВ
|
|
Разница в рентабельности
Временное ограничение: До 60 дней после поступления СНВ
|
Оценить экономическую эффективность программы лечения сердечной недостаточности по сравнению с обычным уходом за пациентами с СН с СН.
|
До 60 дней после поступления СНВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0006
- R01HL113387 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .