Programa de Gerenciamento de Insuficiência Cardíaca Versus Cuidados Usuais
5 de agosto de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliação de um Programa de Gerenciamento de Doenças de Insuficiência Cardíaca Qualificado em Instituição de Enfermagem Versus Cuidados Usuais
Pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC) que recebem alta em Instalações de Enfermagem Especializadas têm taxas de reinternação e mortalidade mais altas do que pacientes que recebem alta para casa.
Programas de gerenciamento de doenças por IC demonstraram reduzir reinternações em ambientes comunitários, nenhuma diretriz nacional foi estabelecida para Skilled Nursing Facilities (SNF).
Este estudo investigará o efeito de um programa de gerenciamento de doenças por insuficiência cardíaca no resultado de reinternações hospitalares por todas as causas, admissões em pronto-socorro e mortalidade por 30 dias após a admissão por SNF usando um programa de gerenciamento de doenças por insuficiência cardíaca de 7 componentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
713
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A Insuficiência Cardíaca é listada como o principal diagnóstico de alta hospitalar
- A Insuficiência Cardíaca é listada como o diagnóstico secundário da alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Qualquer condição com risco de vida que preveja mortalidade em 6 meses ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa de Gerenciamento de Doenças de Insuficiência Cardíaca
Os pacientes receberão atendimento personalizado para incluir titulação da medicação, pesos diários, avaliação de sintomas e atividades, documentação da fração de ejeção, educação do paciente e do cuidador, vigilância dietética, instruções de alta e visita de acompanhamento dentro de 7 dias após a alta do SNF
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Os indivíduos serão avaliados 3 vezes por semana enquanto estiverem no SNF.
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Comparador de Placebo: Cuidados Habituais para Insuficiência Cardíaca
Pacientes com SNF com IC receberão cuidados habituais
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Os indivíduos receberão o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados de admissão do SNF 60 dias após
Prazo: Até 60 dias após admissão no SNF
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Determinar a diferença no desfecho composto de 60 dias de hospitalização por todas as causas, atendimentos de emergência por todas as causas e mortalidade por todas as causas entre pacientes com IC em instalações de enfermagem especializadas atendidas por um programa de gerenciamento de doenças por insuficiência cardíaca versus cuidados habituais.
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Até 60 dias após admissão no SNF
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no estado de saúde e no autocuidado 60 dias após admissão no SNF
Prazo: 60 dias após a admissão SNF
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Comparar a diferença no estado de saúde e no autocuidado de pacientes com IC atendidos por um programa de gerenciamento de doenças cardíacas da SNF versus cuidados habituais 60 dias após a admissão na SNF.
O estado de saúde será medido pelo KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), que é um questionário de 23 itens específico para pacientes com IC.
Inclui aspectos da função física, sintomas (frequência, gravidade e estabilidade), função social, autoeficácia, conhecimento e qualidade de vida.
O autogerenciamento da IC será medido usando o SCHFI (Self-Care HF Index), que consiste em uma escala de 15 itens com 3 domínios de autocuidado, incluindo manutenção do autocuidado (comportamentos para manter a estabilidade clínica), gerenciamento do autocuidado (processo de tomada de decisão em relação às alterações dos sintomas) e confiança para controlar os sintomas.
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60 dias após a admissão SNF
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Mudança em Pacientes que moram em casa 60 dias após admissão por SNF com Insuficiência Cardíaca (IC)
Prazo: 60 dias após a admissão SNF
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Determinar se um programa de gerenciamento de doença de IC SNF versus tratamento usual resulta em uma maior proporção de pacientes com IC que viviam anteriormente em casa, retornam para casa versus admissão em cuidados de longo prazo após a alta do SNF.
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60 dias após a admissão SNF
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Diferença na relação custo-eficácia
Prazo: Até 60 dias após admissão no SNF
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Avaliar o custo-efetividade do programa de tratamento da insuficiência cardíaca versus tratamento usual para pacientes com SNF com IC
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Até 60 dias após admissão no SNF
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Boxer, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0006
- R01HL113387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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