- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01823276
SERE(Survive, Evade, Resist, Escape) 학교에서 티로신이 행동, 생리 및 영양 상태에 미치는 영향
Tyrosine이 Survive, Evade, Resist, Escape School 동안 행동, 생리 및 영양 상태에 미치는 영향
제안된 연구의 목적은 단백질 함유 식품에서 발견되는 아미노산인 티로신이 군사적 스트레스에 노출되어 나타나는 인지 장애와 행동 및 기분에 대한 악영향을 완화하는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 노스캐롤라이나주 포트 브래그에 있는 육군 생존, 회피, 저항, 탈출(SERE) 학교에서 실시됩니다.
티로신은 다양한 유형의 급성 스트레스에 대한 중추신경계(CNS) 반응에 중요한 핵심 뇌 신경 전달 물질인 카테콜아민 노르에피네프린의 식이 전구체입니다. 심리적 스트레스는 뇌의 카테콜아민 회전율을 증가시켜 노르에피네프린의 합성을 지원하기 위한 티로신의 요구량을 증가시킵니다. 동물 및 인간 연구에 따르면 티로신 보충은 다양한 급성 스트레스 요인에 노출되는 동안 인지 및 생리 기능에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
이 프로젝트는 SERE 훈련의 스트레스가 많은 단계에서 보충 티로신으로 치료받은 지원자가 위약으로 치료받은 지원자보다 인지 성능 및 기분 저하가 덜한지 여부를 결정할 것입니다. 티로신 또는 위약은 지원자에게 제공되는 특별히 개발된 푸드 바에서 투여됩니다. 막대는 공격 작전 중에 사용하도록 설계된 배급 구성 요소의 프로토타입의 일부입니다. 피험자 간 이중 맹검 실험 설계가 사용됩니다. 대부분의 단백질 함유 식품에서 발견되는 아미노산인 티로신은 부작용 없이 수백 명의 지원자를 대상으로 테스트되었습니다.
최대 82명의 지원자가 연구를 완료할 수 있도록 여러 SERE 클래스에서 약 100명의 지원자를 모집할 것입니다. SERE의 여러 부분에서 테스트됩니다. 진행 중인 훈련을 방해하지 않는 방식으로 포괄적이지만 간단한 인지 테스트 배터리와 타액 및 혈액 샘플을 수집합니다.
가설:
- SERE 학교 기간 동안 인지 성능 및 기분에 대한 심리적 스트레스의 부작용은 위약 치료와 비교하여 지원자에게 보충 티로신을 제공할 때 감소될 것입니다.
- 보충 티로신은 SERE 학교의 스트레스가 많은 활동에 의해 증가될 수 있는 전염증성 사이토카인의 방출을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28307
- US Army SERE School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미군 SERE 학교에서 특수 부대 훈련을 받는 현역 군인이어야 합니다.
- 영어 능통자(영어가 모국어가 아닌 사람도 등록 가능)
제외 기준:
- 유제품에 대한 알레르기
- 연구 시작 8주 이내에 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 티로신 함유 바
투여당 티로신 150 mg/kg 용량, 2회 투여
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 바
투여당 0 mg/kg의 티로신 용량, 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 투여 후 측정된 인지 기능과 비교하여 베이스라인 인지 기능으로부터의 변화
기간: 훈련의 기준선 및 마지막 주(약 2-3주 후)
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훈련의 기준선 및 마지막 주(약 2-3주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-43 HC
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