Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tyrosin på atferdsmessig, fysiologisk og ernæringsmessig status under overlevelse, unnvike, motstand, rømme (SERE) skole

20. mai 2014 oppdatert av: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effekt av tyrosin på atferdsmessig, fysiologisk og ernæringsmessig status under overlevelse, unnvikelse, motstand, flykte fra skolen

Målet med den foreslåtte forskningen er å finne ut om tyrosin, en aminosyre som finnes i proteinholdige matvarer, vil dempe de kognitive underskuddene og de negative effektene på atferd og humør forårsaket av eksponering for militært stress. Denne studien vil bli utført ved Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skole i Fort Bragg, NC.

Tyrosin er diettforløperen til katekolaminen noradrenalin, en sentral nevrotransmitter i hjernen som er kritisk for sentralnervesystemets (CNS) respons på ulike typer akutt stress. Psykologisk stress øker katekolaminomsetningen i hjernen, og øker behovet for tyrosin for å støtte syntesen av noradrenalin. Dyre- og menneskestudier har vist at tyrosintilskudd kan gi gunstige effekter på kognitive og fysiologiske funksjoner under eksponering for en rekke akutte stressfaktorer.

Dette prosjektet vil avgjøre om frivillige behandlet med supplerende tyrosin under stressende faser av SERE-trening opplever mindre forringelse av kognitiv ytelse og humør enn frivillige behandlet med placebo. Tyrosin eller placebo vil bli administrert i en spesialutviklet matbar gitt til frivillige. Baren er en del av en prototype av rasjonskomponent designet for bruk under angrepsoperasjoner. En mellom-emner, dobbeltblind eksperimentell design vil bli brukt. Tyrosin, en aminosyre som finnes i de fleste proteinholdige matvarer, har blitt testet i hundrevis av frivillige uten bivirkninger.

Omtrent 100 frivillige vil bli rekruttert fra flere SERE-klasser for å sikre at opptil 82 frivillige fullfører studiet. De vil bli testet under flere porsjoner av SERE. Et omfattende men kort batteri av kognitive tester, samt spytt- og blodprøver, vil bli samlet inn på en måte som ikke forstyrrer pågående trening.

Hypoteser:

  1. De uheldige effektene av psykologisk stress på kognitiv ytelse og humør under SERE-skolen vil reduseres når frivillige får ekstra tyrosin sammenlignet med placebobehandling.
  2. Supplerende tyrosin vil redusere frigjøring av proinflammatoriske cytokiner som kan økes av de stressende aktivitetene til SERE-skolen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28307
        • US Army SERE School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅ VÆRE AKTIVE DUTY ARMY SOLDATER SOM REGISTRERER I SPESIELLE SKRIFTER TRENING VED US ARMY SERE SCHOOL
  • Flytende engelsk (som ikke har engelsk som morsmål kan meldes på)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot meieriprodukter
  • bloddonasjon innen 8 uker etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosinholdig bar
150 mg/kg dose tyrosin per administrering, administrert to ganger
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Bar
0 mg/kg dose tyrosin per administrering, administrert to ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline kognitiv funksjon sammenlignet med kognitiv funksjon målt etter behandlingsadministrasjon
Tidsramme: baseline og siste uke med trening (omtrent 2-3 uker senere)
baseline og siste uke med trening (omtrent 2-3 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-43 HC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere