Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tyrosin på beteendemässigt, fysiologiskt och näringsmässigt status under överleva, undvika, motstå, fly (SERE) skolan

20 maj 2014 uppdaterad av: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effekt av tyrosin på beteendemässigt, fysiologiskt och näringsmässigt tillstånd under överlevnad, undvika, motstå, fly skola

Syftet med den föreslagna forskningen är att avgöra om tyrosin, en aminosyra som finns i proteinhaltiga livsmedel, kommer att mildra de kognitiva underskotten och negativa effekter på beteende och humör som orsakas av exponering för militär stress. Denna studie kommer att genomföras på Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skolan i Fort Bragg, NC.

Tyrosin är dietföregångaren till katekolaminen noradrenalin, en central neurotransmittor i hjärnan som är avgörande för det centrala nervsystemets (CNS) svar på olika typer av akut stress. Psykologisk stress ökar katekolaminomsättningen i hjärnan, vilket ökar behovet av tyrosin för att stödja syntesen av noradrenalin. Djur- och humanstudier har visat att tyrosintillskott kan ge positiva effekter på kognitiva och fysiologiska funktioner under exponering för en mängd olika akuta stressfaktorer.

Detta projekt kommer att avgöra om frivilliga som behandlas med tillskott av tyrosin under stressiga faser av SERE-träningen upplever mindre försämring av kognitiva prestationer och humör än frivilliga som behandlas med placebo. Tyrosin eller placebo kommer att administreras i en specialutvecklad matbar som tillhandahålls frivilliga. Stången är en del av en prototyp av ransoneringskomponent designad för användning under överfallsoperationer. En mellan-ämnen, dubbelblind experimentell design kommer att användas. Tyrosin, en aminosyra som finns i de flesta proteinhaltiga livsmedel, har testats i hundratals frivilliga utan negativa effekter.

Cirka 100 volontärer kommer att rekryteras från flera SERE-klasser för att säkerställa att upp till 82 volontärer slutför studien. De kommer att testas under flera delar av SERE. Ett omfattande men kort batteri av kognitiva tester, samt saliv- och blodprover, kommer att samlas in på ett sätt som inte stör den pågående träningen.

Hypoteser:

  1. De negativa effekterna av psykologisk stress på kognitiva prestationer och humör under SERE-skolan kommer att minska när frivilliga får extra tyrosin jämfört med placebobehandling.
  2. Kompletterande tyrosin kommer att minska frisättningen av proinflammatoriska cytokiner som kan ökas av de stressande aktiviteterna i SERE-skolan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28307
        • US Army SERE School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅSTE VARA AKTIVA ARMENSOLDATER SOM REGISTRERADES I SPECIALKRAFTSTRÄNNING PÅ US ARMY SERE SCHOOL
  • Behärskar engelska flytande (medborgare som inte har engelska som modersmål kan registreras)

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mejeriprodukter
  • blodgivning inom 8 veckor efter studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosininnehållande bar
150 mg/kg dos tyrosin per administrering, administrerad två gånger
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Bar
0 mg/kg dos av tyrosin per administrering, administrerad två gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjens kognitiv funktion jämfört med kognitiv funktion mätt efter behandlingsadministrering
Tidsram: baslinje och sista träningsveckan (cirka 2-3 veckor senare)
baslinje och sista träningsveckan (cirka 2-3 veckor senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-43 HC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svar på svår stress

Kliniska prövningar på Placebo Bar

3
Prenumerera