酪氨酸对生存、逃避、抵抗、逃跑 (SERE) 学校期间行为、生理和营养状况的影响
2014年5月20日 更新者:Harris R. Lieberman、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
酪氨酸对生存、逃避、抵抗、逃学期间行为、生理和营养状况的影响
拟议研究的目的是确定酪氨酸(一种在含蛋白质食品中发现的氨基酸)是否会减轻认知缺陷以及因暴露于军事压力而对行为和情绪产生的不利影响。 这项研究将在北卡罗来纳州布拉格堡的陆军生存、逃避、抵抗、逃生 (SERE) 学校进行。
酪氨酸是儿茶酚胺去甲肾上腺素的膳食前体,儿茶酚胺是一种关键的大脑神经递质,对中枢神经系统 (CNS) 对各种急性应激的反应至关重要。 心理压力会增加大脑中儿茶酚胺的周转率,从而增加对酪氨酸的需求以支持去甲肾上腺素的合成。 动物和人类研究表明,在暴露于各种急性应激源期间,补充酪氨酸可以对认知和生理功能产生有益影响。
该项目将确定在 SERE 训练的压力阶段接受补充酪氨酸治疗的志愿者是否比接受安慰剂治疗的志愿者经历更少的认知表现和情绪退化。 酪氨酸或安慰剂将在提供给志愿者的专门开发的食品棒中给药。 该棒是设计用于突击行动的口粮组件原型的一部分。 将采用受试者间双盲实验设计。 酪氨酸是一种存在于大多数含蛋白质食物中的氨基酸,已经在数百名志愿者身上进行了测试,没有产生任何副作用。
将从几个 SERE 课程中招募大约 100 名志愿者,以确保最多 82 名志愿者完成研究。 它们将在 SERE 的几个部分进行测试。 将以不干扰正在进行的培训的方式收集一系列全面但简短的认知测试以及唾液和血液样本。
假设:
- 与安慰剂治疗相比,当志愿者接受补充酪氨酸治疗时,SERE 学校期间心理压力对认知表现和情绪的不利影响将会减少。
- 补充酪氨酸会减少促炎细胞因子的释放,而这些因子可能因 SERE 学校的压力活动而增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg、North Carolina、美国、28307
- US Army SERE School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 必须是在美国陆军 SERE 学校接受特种部队训练的现役陆军士兵
- 英语流利(非英语母语者可报名)
排除标准:
- 对乳制品过敏
- 研究开始后 8 周内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:含酪氨酸的酒吧
每次给药 150 mg/kg 剂量的酪氨酸,给药两次
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂酒吧
每次给药 0 mg/kg 剂量的酪氨酸,给药两次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与治疗后测量的认知功能相比,基线认知功能的变化
大体时间:培训的基线和最后一周(大约 2-3 周后)
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培训的基线和最后一周(大约 2-3 周后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Harris R Lieberman, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-43 HC
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