Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la tyrosine sur l'état comportemental, physiologique et nutritionnel pendant l'école Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)

20 mai 2014 mis à jour par: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effet de la tyrosine sur l'état comportemental, physiologique et nutritionnel pendant l'école de survie, d'évasion, de résistance et d'évasion

L'objectif de la recherche proposée est de déterminer si la tyrosine, un acide aminé présent dans les aliments contenant des protéines, atténuera les déficits cognitifs et les effets néfastes sur le comportement et l'humeur produits par l'exposition au stress militaire. Cette étude sera menée à l'école Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) à Fort Bragg, Caroline du Nord.

La tyrosine est le précurseur alimentaire de la norépinéphrine catécholamine, un neurotransmetteur cérébral clé qui est essentiel pour la réponse du système nerveux central (SNC) à divers types de stress aigu. Le stress psychologique augmente le renouvellement des catécholamines dans le cerveau, augmentant le besoin en tyrosine pour soutenir la synthèse de la noradrénaline. Des études animales et humaines ont montré que la supplémentation en tyrosine peut produire des effets bénéfiques sur les fonctions cognitives et physiologiques lors d'une exposition à une variété de facteurs de stress aigus.

Ce projet déterminera si les volontaires traités avec de la tyrosine supplémentaire pendant les phases stressantes de l'entraînement SERE subissent moins de dégradation des performances cognitives et de l'humeur que les volontaires traités avec un placebo. La tyrosine ou le placebo seront administrés dans une barre alimentaire spécialement développée et fournie aux volontaires. La barre fait partie d'un prototype de composant de rationnement conçu pour être utilisé lors d'opérations d'assaut. Une conception expérimentale inter-sujets en double aveugle sera utilisée. La tyrosine, un acide aminé présent dans la plupart des aliments contenant des protéines, a été testée sur des centaines de volontaires sans effets indésirables.

Environ 100 volontaires seront recrutés dans plusieurs classes SERE pour s'assurer que jusqu'à 82 volontaires complètent l'étude. Ils seront testés lors de plusieurs portions de SERE. Une batterie complète mais brève de tests cognitifs, ainsi que des échantillons de salive et de sang, seront prélevés d'une manière qui n'interfère pas avec la formation continue.

Hypothèses:

  1. Les effets néfastes du stress psychologique sur les performances cognitives et l'humeur pendant l'école SERE seront réduits lorsque les volontaires recevront un supplément de tyrosine par rapport au traitement placebo.
  2. La tyrosine supplémentaire réduira la libération de cytokines pro-inflammatoires qui peuvent être augmentées par les activités stressantes de l'école SERE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, États-Unis, 28307
        • US Army SERE School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • DOIVENT ÊTRE DES SOLDATS DE L'ARMÉE EN SERVICE ACTIF INSCRITS À LA FORMATION DES FORCES SPÉCIALES À L'ÉCOLE SERE DE L'ARMÉE AMÉRICAINE
  • Anglais courant (des anglophones non natifs peuvent être inscrits)

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux produits laitiers
  • don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Barre contenant de la tyrosine
150 mg/kg dose de tyrosine par administration, administrée deux fois
PLACEBO_COMPARATOR: Barre placebo
Dose de 0 mg/kg de tyrosine par administration, administrée deux fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la fonction cognitive de base par rapport à la fonction cognitive telle que mesurée après l'administration du traitement
Délai: semaine de référence et dernière semaine d'entraînement (environ 2 à 3 semaines plus tard)
semaine de référence et dernière semaine d'entraînement (environ 2 à 3 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-43 HC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner