Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrosins virkning på adfærdsmæssig, fysiologisk og ernæringsmæssig status under overlevelse, undvige, modstå, undslippe (SERE) skole

20. maj 2014 opdateret af: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tyrosins effekt på adfærdsmæssig, fysiologisk og ernæringsmæssig status under overlevelse, unddragelse, modstand, flugt fra skole

Formålet med den foreslåede forskning er at afgøre, om tyrosin, en aminosyre, der findes i proteinholdige fødevarer, vil afbøde de kognitive underskud og negative virkninger på adfærd og humør, som er forårsaget af udsættelse for militær stress. Denne undersøgelse vil blive udført på Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skole i Fort Bragg, NC.

Tyrosin er kostens forløber for katekolaminen noradrenalin, en central neurotransmitter i hjernen, der er kritisk for centralnervesystemets (CNS) respons på forskellige typer akut stress. Psykologisk stress øger katekolaminomsætningen i hjernen, hvilket øger behovet for tyrosin for at understøtte syntesen af ​​noradrenalin. Dyre- og menneskeforsøg har vist, at tyrosintilskud kan have gavnlige effekter på kognitive og fysiologiske funktioner under udsættelse for en række akutte stressfaktorer.

Dette projekt vil afgøre, om frivillige behandlet med supplerende tyrosin under stressende faser af SERE-træning oplever mindre nedbrydning af kognitiv præstation og humør end frivillige behandlet med placebo. Tyrosin eller placebo vil blive indgivet i en specialudviklet madbar, som stilles til rådighed for frivillige. Baren er en del af en prototype af ration-komponent designet til brug under overfaldsoperationer. Et mellem-fag, dobbeltblindt eksperimentelt design vil blive anvendt. Tyrosin, en aminosyre, der findes i de fleste proteinholdige fødevarer, er blevet testet i hundredvis af frivillige uden bivirkninger.

Cirka 100 frivillige vil blive rekrutteret fra flere SERE-klasser for at sikre, at op til 82 frivillige gennemfører undersøgelsen. De vil blive testet under flere portioner af SERE. Et omfattende men kort batteri af kognitive tests samt spyt- og blodprøver vil blive indsamlet på en måde, der ikke forstyrrer den løbende træning.

Hypoteser:

  1. De negative virkninger af psykologisk stress på kognitiv præstation og humør under SERE-skolen vil blive reduceret, når frivillige får supplerende tyrosin sammenlignet med placebobehandling.
  2. Supplerende tyrosin vil reducere frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, der kan øges af de stressende aktiviteter i SERE-skolen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28307
        • US Army SERE School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SKAL VÆRE AKTIVE HÆRSOLDATER, DER ER TILMELDET I SPECIELLE STYRTS TRÆNING PÅ US ARMY SERE SCHOOL
  • Flydende engelsk (ikke-engelsktalende som modersmål kan tilmeldes)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mejeriprodukter
  • bloddonation inden for 8 uger efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosinholdig bar
150 mg/kg dosis tyrosin pr. administration, administreret to gange
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo bar
0 mg/kg dosis tyrosin pr. administration, indgivet to gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline kognitiv funktion sammenlignet med kognitiv funktion målt efter behandlingsadministration
Tidsramme: baseline og sidste uge af træning (ca. 2-3 uger senere)
baseline og sidste uge af træning (ca. 2-3 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (SKØN)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-43 HC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reaktion på svær stress

  • Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
    Afsluttet
    Patienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer
    Italien

Kliniske forsøg med Placebo bar

3
Abonner