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Wirkung von Tyrosin auf den Verhaltens-, Physiologie- und Ernährungszustand während der SERE-Schule (Survive, Evade, Resist, Escape).

20. Mai 2014 aktualisiert von: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wirkung von Tyrosin auf den Verhaltens-, Physiologie- und Ernährungszustand während des Überlebens, Ausweichens, Widerstehens, Entfliehens der Schule

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es festzustellen, ob Tyrosin, eine Aminosäure, die in proteinhaltigen Lebensmitteln vorkommt, die kognitiven Defizite und negativen Auswirkungen auf das Verhalten und die Stimmung, die durch militärischen Stress verursacht werden, abmildert. Diese Studie wird an der Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) School in Fort Bragg, NC, durchgeführt.

Tyrosin ist der diätetische Vorläufer des Katecholamins Norepinephrin, eines wichtigen Neurotransmitters im Gehirn, der für die Reaktion des zentralen Nervensystems (ZNS) auf verschiedene Arten von akutem Stress von entscheidender Bedeutung ist. Psychischer Stress erhöht den Katecholaminumsatz im Gehirn und erhöht den Bedarf an Tyrosin, um die Synthese von Norepinephrin zu unterstützen. Tier- und Humanstudien haben gezeigt, dass eine Tyrosin-Supplementierung positive Auswirkungen auf die kognitiven und physiologischen Funktionen haben kann, wenn sie verschiedenen akuten Stressfaktoren ausgesetzt sind.

Dieses Projekt wird bestimmen, ob Freiwillige, die während stressiger Phasen des SERE-Trainings mit zusätzlichem Tyrosin behandelt wurden, eine geringere Verschlechterung der kognitiven Leistungsfähigkeit und Stimmung erfahren als Freiwillige, die mit Placebo behandelt wurden. Tyrosin oder Placebo werden in einem speziell entwickelten Nahrungsriegel verabreicht, der Freiwilligen zur Verfügung gestellt wird. Die Stange ist Teil eines Prototyps einer Rationskomponente, die für den Einsatz bei Angriffsoperationen entwickelt wurde. Es wird ein doppelblindes Versuchsdesign zwischen Subjekten verwendet. Tyrosin, eine Aminosäure, die in den meisten proteinhaltigen Lebensmitteln vorkommt, wurde an Hunderten von Freiwilligen ohne Nebenwirkungen getestet.

Ungefähr 100 Freiwillige werden aus mehreren SERE-Klassen rekrutiert, um sicherzustellen, dass bis zu 82 Freiwillige die Studie abschließen. Sie werden während mehrerer Abschnitte von SERE getestet. Eine umfassende, aber kurze Reihe von kognitiven Tests sowie Speichel- und Blutproben werden auf eine Weise gesammelt, die das laufende Training nicht beeinträchtigt.

Hypothesen:

  1. Die nachteiligen Auswirkungen von psychischem Stress auf die kognitive Leistungsfähigkeit und Stimmung während der SERE-Schule werden verringert, wenn Freiwilligen im Vergleich zur Placebo-Behandlung zusätzliches Tyrosin verabreicht wird.
  2. Zusätzliches Tyrosin reduziert die Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen, die durch die stressigen Aktivitäten der SERE-Schule erhöht werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28307
        • US Army SERE School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MÜSSEN ARMEESOLDATEN IM AKTIVEN DIENST SEIN, DIE IN EINER AUSBILDUNG FÜR SPEZIALKRÄFTE AN DER SERE SCHOOL DER US ARMY EINGESCHRIEBEN SIND
  • Fließend Englisch (Nicht-Muttersprachler können eingeschrieben werden)

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Milchprodukte
  • Blutspende innerhalb von 8 Wochen vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosinhaltiger Riegel
150 mg/kg Tyrosin-Dosis pro Verabreichung, zweimal verabreicht
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Riegel
0 mg/kg Tyrosin-Dosis pro Verabreichung, zweimal verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Grundfunktion im Vergleich zur kognitiven Funktion, gemessen nach der Verabreichung der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und letzte Trainingswoche (ca. 2-3 Wochen später)
Grundlinie und letzte Trainingswoche (ca. 2-3 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-43 HC

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