Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrosiinin vaikutus käyttäytymiseen, fysiologiseen ja ravitsemustilaan selviytymisen, väistelyn, vastustamisen, paeta (SERE) koulun aikana

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tyrosiinin vaikutus käyttäytymiseen, fysiologiseen ja ravitsemustilaan selviytymisen, väistämisen, vastustamisen ja pakokoulun aikana

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lieventääkö tyrosiini, proteiinia sisältävistä elintarvikkeista löytyvä aminohappo, sotilaalliselle stressille altistumisen aiheuttamia kognitiivisia puutteita ja haitallisia vaikutuksia käyttäytymiseen ja mielialaan. Tämä tutkimus suoritetaan Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) -koulussa Fort Braggissa, NC.

Tyrosiini on katekoliamiininorepinefriinin esiaste, joka on keskeinen aivojen välittäjäaine, joka on kriittinen keskushermoston (CNS) vasteelle erilaisiin akuutteihin stressiin. Psykologinen stressi lisää katekoliamiinin kiertoa aivoissa, mikä lisää tyrosiinin tarvetta tukea norepinefriinin synteesiä. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tyrosiinilisäaineilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin ja fysiologisiin toimintoihin altistuessaan useille akuuteille stressitekijöille.

Tämä projekti selvittää, kokevatko vapaaehtoiset, joita hoidettiin lisätyrosiinilla SERE-harjoittelun stressaavien vaiheiden aikana, vähemmän kognitiivisen suorituskyvyn ja mielialan heikkenemistä kuin lumelääkettä saaneet vapaaehtoiset. Tyrosiinia tai lumelääkettä annetaan erityisesti kehitetyssä ruokapatukkassa, joka tarjotaan vapaaehtoisille. Tanko on osa annoskomponentin prototyyppiä, joka on suunniteltu käytettäväksi hyökkäysoperaatioiden aikana. Koehenkilöiden välistä kaksoissokkoutettua kokeellista suunnittelua käytetään. Tyrosiinia, aminohappoa, jota löytyy useimmista proteiinia sisältävistä elintarvikkeista, on testattu sadoilla vapaaehtoisilla ilman haittavaikutuksia.

Noin 100 vapaaehtoista rekrytoidaan useista SERE-luokista varmistaakseen, että jopa 82 vapaaehtoista suorittaa tutkimuksen. Niitä testataan useiden SEREn osien aikana. Kattava mutta lyhyt sarja kognitiivisia testejä sekä sylki- ja verinäytteitä kerätään tavalla, joka ei häiritse jatkuvaa harjoittelua.

Hypoteesit:

  1. Psykologisen stressin haitalliset vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan SERE-koulun aikana vähenevät, kun vapaaehtoisille annetaan lisätyrosiinia lumelääkehoitoon verrattuna.
  2. Täydentävä tyrosiini vähentää proinflammatoristen sytokiinien vapautumista, joita SERE-koulun stressaava toiminta saattaa lisätä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28307
        • US Army SERE School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TÄYTYY OLLA AKTIIVINEN ARMY SOTURI, joka on ilmoittautunut ERIKOISJOUKKOKOULUTUKSEEN US ARMY SERE -KOULUN
  • Sujuva englannin kielen taito (muuta kuin äidinkielenään englantia puhuvia voi ilmoittautua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia maitotuotteille
  • verenluovutus 8 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosiinia sisältävä patukka
150 mg/kg tyrosiiniannos per annos, annettu kahdesti
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Bar
0 mg/kg tyrosiiniannos per annos, annettu kahdesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivisen toiminnan lähtötilanteen muutos verrattuna kognitiiviseen toimintaan hoidon annon jälkeen mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva ja viimeinen harjoitusviikko (noin 2-3 viikkoa myöhemmin)
perusviiva ja viimeinen harjoitusviikko (noin 2-3 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-43 HC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa