Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tyrosinu na behaviorální, fyziologický a nutriční stav během přežití, vyhýbání se, odporu, útěku (SERE) škola

20. května 2014 aktualizováno: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vliv tyrosinu na behaviorální, fyziologický a nutriční stav během přežití, útěku, odporu, útěku ze školy

Cílem navrhovaného výzkumu je zjistit, zda tyrosin, aminokyselina nacházející se v potravinách obsahujících bílkoviny, zmírní kognitivní deficity a nepříznivé účinky na chování a náladu způsobené vystavením vojenskému stresu. Tato studie bude provedena ve škole Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) ve Fort Bragg, NC.

Tyrosin je dietní prekurzor katecholaminu noradrenalinu, klíčového mozkového neurotransmiteru, který je kritický pro reakci centrálního nervového systému (CNS) na různé typy akutního stresu. Psychický stres zvyšuje obrat katecholaminů v mozku, čímž se zvyšuje potřeba tyrosinu k podpoře syntézy norepinefrinu. Studie na zvířatech a lidech ukázaly, že suplementace tyrosinu může mít příznivé účinky na kognitivní a fyziologické funkce během vystavení různým akutním stresorům.

Tento projekt určí, zda dobrovolníci léčení doplňkovým tyrosinem během stresových fází tréninku SERE pociťují menší zhoršení kognitivního výkonu a nálady než dobrovolníci léčení placebem. Tyrosin nebo placebo budou podávány ve speciálně vyvinuté potravinové tyčinkě poskytnuté dobrovolníkům. Tyč je součástí prototypu racio-komponenty navržené pro použití během útočných operací. Mezi subjekty bude použit dvojitě slepý experimentální design. Tyrosin, aminokyselina nacházející se ve většině potravin obsahujících bílkoviny, byl testován na stovkách dobrovolníků bez nežádoucích účinků.

Z několika tříd SERE bude vybráno přibližně 100 dobrovolníků, aby bylo zajištěno, že studii dokončí až 82 dobrovolníků. Budou testovány během několika částí SERE. Obsáhlá, ale krátká baterie kognitivních testů, stejně jako vzorky slin a krve, bude shromážděna způsobem, který nenaruší probíhající trénink.

hypotézy:

  1. Nežádoucí účinky psychického stresu na kognitivní výkon a náladu během školy SERE se sníží, když dobrovolníkům bude podáván doplňkový tyrosin ve srovnání s léčbou placebem.
  2. Doplňkový tyrosin sníží uvolňování prozánětlivých cytokinů, které může být zvýšeno stresovými aktivitami školy SERE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28307
        • US Army SERE School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MUSÍ BÝT ARMÁDNÍ VOJÁCI V AKTIVNÍ SLUŽBĚ ZAŘAZENÍ DO VÝCVIKU ZVLÁŠTNÍCH SIL NA US ARMY SERE ŠKOLE
  • Plynule anglicky (lze zapsat i jiné než rodilé mluvčí)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mléčné výrobky
  • darování krve do 8 týdnů od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosin obsahující tyčinku
150 mg/kg dávka tyrosinu na podání, podaná dvakrát
Jiný: Tyrosin obsahující tyčinku
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo bar
0 mg/kg dávka tyrosinu na podání, podávaná dvakrát
Jiný: Placebo bar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí kognitivní funkce ve srovnání s kognitivní funkcí měřená po podání léčby
Časové okno: základní a poslední týden tréninku (přibližně o 2-3 týdny později)
základní a poslední týden tréninku (přibližně o 2-3 týdny později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-43 HC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na silný stres

Klinické studie na Placebo bar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit