Efeito da Tirosina no Estado Comportamental, Fisiológico e Nutricional Durante a Escola Sobreviver, Fugir, Resistir, Fugir (SERE)
Efeito da Tirosina no Estado Comportamental, Fisiológico e Nutricional Durante Sobreviver, Fugir, Resistir, Fugir da Escola
O objetivo da pesquisa proposta é determinar se a tirosina, um aminoácido encontrado em alimentos que contêm proteínas, atenuará os déficits cognitivos e os efeitos adversos no comportamento e no humor produzidos pela exposição ao estresse militar. Este estudo será conduzido na escola Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) em Fort Bragg, NC.
A tirosina é o precursor dietético da catecolamina norepinefrina, um neurotransmissor cerebral chave que é crítico para a resposta do sistema nervoso central (SNC) a vários tipos de estresse agudo. O estresse psicológico aumenta o volume de catecolaminas no cérebro, aumentando a necessidade de tirosina para apoiar a síntese de norepinefrina. Estudos em animais e humanos mostraram que a suplementação de tirosina pode produzir efeitos benéficos nas funções cognitivas e fisiológicas durante a exposição a uma variedade de estressores agudos.
Este projeto determinará se os voluntários tratados com tirosina suplementar durante as fases estressantes do treinamento SERE experimentam menos degradação no desempenho cognitivo e no humor do que os voluntários tratados com placebo. Tirosina ou placebo serão administrados em uma barra alimentar especialmente desenvolvida fornecida aos voluntários. A barra faz parte de um protótipo de componente de ração projetado para uso durante operações de assalto. Será empregado um desenho experimental duplo-cego entre sujeitos. A tirosina, um aminoácido encontrado na maioria dos alimentos que contêm proteínas, foi testada em centenas de voluntários sem efeitos adversos.
Aproximadamente 100 voluntários serão recrutados de várias classes SERE para garantir que até 82 voluntários concluam o estudo. Eles serão testados durante várias partes do SERE. Uma bateria abrangente, mas breve, de testes cognitivos, bem como amostras de saliva e sangue, será coletada de maneira que não interfira no treinamento contínuo.
Hipóteses:
- Os efeitos adversos do estresse psicológico no desempenho cognitivo e no humor durante a escola SERE serão reduzidos quando os voluntários receberem tirosina suplementar em comparação com o tratamento com placebo.
- A tirosina suplementar reduzirá a liberação de citocinas pró-inflamatórias que podem ser aumentadas pelas atividades estressantes da escola SERE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28307
- US Army SERE School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DEVEM SER SOLDADOS ATIVOS DO EXÉRCITO ACREDITADOS EM TREINAMENTO DE FORÇAS ESPECIAIS NA ESCOLA SERE DO EXÉRCITO DOS EUA
- Fluente em inglês (falantes não nativos de inglês podem se inscrever)
Critério de exclusão:
- Alergia a produtos lácteos
- doação de sangue dentro de 8 semanas do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Barra contendo tirosina
Dose de 150 mg/kg de tirosina por administração, administrada duas vezes
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PLACEBO_COMPARATOR: Barra Placebo
Dose de 0 mg/kg de tirosina por administração, administrada duas vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da função cognitiva basal em comparação com a função cognitiva medida após a administração do tratamento
Prazo: linha de base e semana final de treinamento (aproximadamente 2-3 semanas depois)
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linha de base e semana final de treinamento (aproximadamente 2-3 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-43 HC
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