Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tyrozyny na stan behawioralny, fizjologiczny i żywieniowy podczas szkoły przetrwania, unikania, opierania się, ucieczki (SERE)

20 maja 2014 zaktualizowane przez: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ tyrozyny na stan behawioralny, fizjologiczny i żywieniowy podczas przetrwania, unikania, opierania się, ucieczki ze szkoły

Celem proponowanych badań jest ustalenie, czy tyrozyna, aminokwas występujący w żywności zawierającej białko, będzie łagodzić deficyty poznawcze oraz niekorzystny wpływ na zachowanie i nastrój wywołany narażeniem na stres wojskowy. Badanie to zostanie przeprowadzone w szkole Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) w Fort Bragg w Karolinie Północnej.

Tyrozyna jest dietetycznym prekursorem katecholamin norepinefryny, kluczowego neuroprzekaźnika mózgowego, który ma kluczowe znaczenie dla odpowiedzi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) na różne rodzaje ostrego stresu. Stres psychologiczny zwiększa obrót katecholamin w mózgu, zwiększając zapotrzebowanie na tyrozynę do wspomagania syntezy norepinefryny. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że suplementacja tyrozyną może wywierać korzystny wpływ na funkcje poznawcze i fizjologiczne podczas ekspozycji na różne ostre czynniki stresogenne.

Ten projekt ma na celu ustalenie, czy ochotnicy otrzymujący dodatkową tyrozynę podczas stresujących faz treningu SERE doświadczają mniejszego pogorszenia zdolności poznawczych i nastroju niż ochotnicy otrzymujący placebo. Tyrozyna lub placebo zostaną podane w specjalnie opracowanym batonie żywnościowym dostarczonym ochotnikom. Baton jest częścią prototypu składnika żywnościowego przeznaczonego do użycia podczas działań szturmowych. Zastosowany zostanie międzyobiektowy, podwójnie ślepy projekt eksperymentalny. Tyrozyna, aminokwas występujący w większości pokarmów zawierających białko, została przetestowana na setkach ochotników bez skutków ubocznych.

Około 100 ochotników zostanie zrekrutowanych z kilku klas SERE, aby zapewnić, że badanie ukończy maksymalnie 82 ochotników. Zostaną przetestowane podczas kilku części SERE. Obszerna, ale krótka bateria testów poznawczych, a także próbki śliny i krwi zostaną pobrane w sposób nie kolidujący z bieżącym treningiem.

hipotezy:

  1. Niekorzystny wpływ stresu psychicznego na zdolności poznawcze i nastrój podczas szkoły SERE zostanie zmniejszony, gdy ochotnicy otrzymają dodatkową tyrozynę w porównaniu z leczeniem placebo.
  2. Uzupełniająca tyrozyna zmniejszy uwalnianie cytokin prozapalnych, które mogą być zwiększone przez stresujące zajęcia w szkole SERE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28307
        • US Army SERE School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MUSZĄ BYĆ ŻOŁNIERZE AKTYWNEJ ARMII ZAPISANI NA SZKOLENIE SIŁ SPECJALNYCH W US ARMY SERE SCHOOL
  • Biegle posługujesz się językiem angielskim (można zarejestrować osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na produkty mleczne
  • oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Baton zawierający tyrozynę
Dawka 150 mg/kg tyrozyny na jedno podanie, podana dwukrotnie
Inny: Baton zawierający tyrozynę
PLACEBO_COMPARATOR: Bar placebo
Dawka 0 mg/kg tyrozyny na jedno podanie, podana dwukrotnie
Inny: Bar placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej funkcji poznawczych w porównaniu z funkcją poznawczą mierzoną po podaniu leczenia
Ramy czasowe: podstawowy i ostatni tydzień szkolenia (około 2-3 tygodnie później)
podstawowy i ostatni tydzień szkolenia (około 2-3 tygodnie później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-43 HC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bar placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj