Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tyrosine op gedrags-, fysiologische en voedingsstatus tijdens Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) School

20 mei 2014 bijgewerkt door: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effect van tyrosine op gedrags-, fysiologische en voedingsstatus tijdens Survive, Evade, Resist, Escape School

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te bepalen of tyrosine, een aminozuur dat wordt aangetroffen in eiwitbevattend voedsel, de cognitieve tekorten en nadelige effecten op gedrag en stemming veroorzaakt door blootstelling aan militaire stress zal verminderen. Deze studie zal worden uitgevoerd op de Army Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) school in Fort Bragg, NC.

Tyrosine is de voedingsprecursor van de catecholamine noradrenaline, een belangrijke neurotransmitter in de hersenen die van cruciaal belang is voor de reactie van het centrale zenuwstelsel (CZS) op verschillende soorten acute stress. Psychologische stress verhoogt de catecholamine-turnover in de hersenen, waardoor de behoefte aan tyrosine toeneemt om de synthese van noradrenaline te ondersteunen. Dier- en mensstudies hebben aangetoond dat suppletie met tyrosine gunstige effecten kan hebben op cognitieve en fysiologische functies tijdens blootstelling aan een verscheidenheid aan acute stressoren.

Dit project zal bepalen of vrijwilligers die tijdens stressvolle fasen van SERE-training met aanvullende tyrosine worden behandeld, minder achteruitgang in cognitieve prestaties en stemming ervaren dan vrijwilligers die met placebo worden behandeld. Tyrosine of placebo wordt toegediend in een speciaal ontwikkelde voedingsreep die aan vrijwilligers wordt verstrekt. De bar maakt deel uit van een prototype van een rantsoencomponent die is ontworpen voor gebruik tijdens aanvalsoperaties. Er zal een dubbelblind experimenteel ontwerp tussen proefpersonen worden gebruikt. Tyrosine, een aminozuur dat voorkomt in de meeste eiwitbevattende voedingsmiddelen, is bij honderden vrijwilligers getest zonder nadelige effecten.

Er zullen ongeveer 100 vrijwilligers worden gerekruteerd uit verschillende SERE-klassen om ervoor te zorgen dat maximaal 82 vrijwilligers het onderzoek voltooien. Ze zullen tijdens verschillende delen van SERE worden getest. Een uitgebreide maar korte reeks cognitieve tests, evenals speeksel- en bloedmonsters, zal worden verzameld op een manier die de lopende training niet verstoort.

Hypothesen:

  1. De nadelige effecten van psychologische stress op cognitieve prestaties en gemoedstoestand tijdens SERE-school zullen worden verminderd wanneer vrijwilligers aanvullende tyrosine krijgen in vergelijking met placebobehandeling.
  2. Aanvullende tyrosine vermindert de afgifte van pro-inflammatoire cytokines die kunnen worden verhoogd door de stressvolle activiteiten van de SERE-school.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28307
        • US Army SERE School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MOETEN ACTIEVE DUTY LEGERSOLDATEN ZIJN DIE ZIJN INGESCHREVEN VOOR SPECIALE KRACHTEN DIE TRAINEN OP US ARMY SERE SCHOOL
  • Vloeiend Engels (niet-moedertaalsprekers Engels kunnen worden ingeschreven)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor zuivelproducten
  • bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tyrosine-bevattende reep
150 mg/kg dosis tyrosine per toediening, tweemaal toegediend
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-bar
0 mg/kg dosis tyrosine per toediening, tweemaal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de cognitieve functie bij aanvang in vergelijking met de cognitieve functie zoals gemeten na toediening van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en laatste trainingsweek (ongeveer 2-3 weken later)
basislijn en laatste trainingsweek (ongeveer 2-3 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harris R Lieberman, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-43 HC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren