다발성 경화증 환자의 가정 운동 중재 (HOMS)
다발성 경화증에서 운동, 무증상 죽상동맥경화증 및 보행 이동성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증 환자의 무증상 죽상동맥경화증 및 이동 장애의 표지자에 대한 최소한의 운동, 주의력 조절 조건에 비해 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하기 위해 2군 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용할 것입니다. 1차 결과는 동맥 구조 및 기능 측정, 6분 걷기 및 시간 제한 25피트 걷기를 포함한 이동성 장애 측정, GaitRite 보행 평가 및 1주일의 가속도 측정 데이터를 포함한 무증상 죽상동맥경화증입니다.
확장 장애 상태 점수(EDSS) 점수가 0에서 4.0 사이인 다발성 경화증 환자 54명은 가정 기반 운동 훈련 조건 또는 주의력 조절 조건으로 무작위 배정됩니다. 이 연구에 참여하면 집에서 완료할 3개월 운동 프로그램이 포함됩니다. 또한 참가자는 테스트를 받기 위해 시카고 일리노이 대학교(UIC)에 세 번 와야 합니다. 각 방문을 완료하는 데 약 3-4시간이 소요됩니다. 이 세 번의 방문 중에 실시되는 테스트에는 혈압 측정, 6가지 혈관(동맥) 측정, 심장 측정, 단거리 걷기 테스트, 최고 유산소 능력 테스트, 채혈, 5가지 삶의 질 설문지 및 2가지 인지 기능 테스트가 포함됩니다.
가정 기반 운동 요법에는 12주 기간 동안 지속 시간과 강도를 점진적으로 진행하면서 주당 3회 유산소 훈련 방식으로 주기 인체측정법이 포함됩니다. 운동 처방은 첫 번째 방문 중에 수행된 최대 유산소 용량 순환 테스트를 기반으로 합니다. 주의력 조절에는 국립 다발성 경화증 학회(NMSS)에서 권장하는 운동과 함께 12주 기간 동안 동일한 빈도와 기간을 사용하는 스트레칭이 포함됩니다. 두 팔은 비디오 채팅을 통해 매주 인터넷 "코칭" 세션을 받게 됩니다.
무증상 죽상동맥경화증 및 이동 장애 데이터는 훈련 6주 전, 후 및 12주 개입 직후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체적으로 비활성
- BMI<40
- MS의 1단계(즉, EDSS 점수 0~4.0으로 정의됨)
- 독립적으로 보행 가능(지팡이 또는 교정 장치와 같은 보조 장치 없이 걷기)
- 지난 30일 동안 재발 없음
- MS 진단 확인
- 무증상(즉, 임상적으로 진단된 심혈관 질환이 없음)
- 안정적인 질병 수정 요법을 받고 있어야 합니다.
- 운동 테스트 및 훈련 수행에 대한 의사의 승인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 운동 훈련 조건
가정 기반 지구력 운동 훈련
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가정 기반 지구력 운동 훈련
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간섭 없음: 주의 제어 조건
주의력 조절 조건 - 가정 기반 유연성 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 죽상동맥경화증
기간: 3 개월
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이것은 경동맥 내막 두께, 팔뚝의 흐름 매개 확장 및 대동맥 맥파 속도를 통해 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동 장애
기간: 3 개월
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이것은 6분 걷기, 25피트 걷기, "Get-up-and-go" 테스트 및 보행 특성으로 측정됩니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 상태 및 피로
기간: 3 개월
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이것은 설문지를 통해 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (기타 보조금/기금 번호: NMSS)
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