Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræningsintervention hos personer med multipel sklerose (HOMS)

24. september 2019 opdateret af: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Motion, subklinisk åreforkalkning og gangmobilitet ved multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​hjemmebaseret, aerob træningstræning på subklinisk aterosklerose og mobilitetshandicap hos personer med multipel sklerose (MS). Vores centrale hypotese er, at aerob træning reducerer både subklinisk åreforkalkning og mobilitetshandicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et to-arms randomiseret kontrolforsøg (RCT) design til at undersøge effekten af ​​et hjemmebaseret træningsprogram versus en minimal træning, opmærksomhedskontroltilstand på markører for subklinisk aterosklerose og mobilitetshandicap hos personer med MS. De primære resultater vil være subklinisk åreforkalkning, herunder målinger af arteriel struktur og funktion og mål for mobilitetshandicap, herunder seks minutters gang og tidsbestemt 25 fods gåtur, GaitRite gangvurdering og en uges accelerometridata.

54 personer med MS, som har en Expanded Disability Status Score (EDSS)-score mellem 0 og 4,0, vil blive randomiseret til enten hjemmebaseret træningstilstand eller opmærksomhedskontroltilstand. Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte et 3-måneders træningsprogram, der skal gennemføres derhjemme. Derudover skal deltagerne komme til University of Illinois i Chicago (UIC) tre gange for at gennemgå test. Hvert besøg vil tage omkring 3-4 timer at gennemføre. Test, der vil finde sted under disse tre besøg, omfatter blodtryksmåling, seks vaskulære (arterie-) målinger, hjertemålinger, korte gangtests, test af maksimal aerob kapacitet, blodprøvetagning, fem livskvalitetsspørgeskemaer og to kognitive funktionstests.

Det hjemmebaserede træningsprogram vil omfatte cyklusergometri som en aerob træningsform 3 gange om ugen med en gradvis progression af varighed og intensitet over en 12-ugers periode. Træningsrecept vil være baseret på den maksimale aerobe kapacitets cykeltest udført under det første besøg. Opmærksomhedskontrollen vil involvere udstrækning med samme frekvens og varighed over en 12-ugers periode med øvelser anbefalet af National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Begge arme vil modtage ugentlige internet "coaching" sessioner via videochat.

Data om subklinisk åreforkalkning og mobilitetshandicap vil blive indsamlet før, efter 6 ugers træning og umiddelbart efter 12-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk inaktiv
  • BMI <40
  • 1. fase af MS (dvs. defineret som EDSS-score på 0 - 4,0)
  • selvstændigt ambulerende (gang uden hjælpemiddel såsom en stok eller orthotic)
  • tilbagefaldsfrit inden for de seneste 30 dage
  • bekræftet diagnosen MS
  • asymptomatisk (dvs. ingen underliggende klinisk diagnosticeret kardiovaskulær sygdom)
  • være i en stabil sygdomsmodificerende behandling
  • lægegodkendelse til at udføre træningstest og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmebaseret træningstilstand
Hjemmebaseret udholdenhedstræning
Hjemmebaseret udholdenhedstræning
Ingen indgriben: opmærksomhedskontroltilstand
Attention control condition - hjemmebaseret fleksibilitetstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subklinisk åreforkalkning
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil mig måles gennem carotis intima media tykkelse, flow medieret udvidelse af underarmen og aorta pulsbølgehastighed
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetshandicap
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt ved 6-minutters gåtur, 25 fod gåtur, "Rejs-op-og-gå"-testen og ved gangegenskaber.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomstilstand og træthed
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt via spørgeskemaer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med hjemmebaseret træningstilstand

3
Abonner