Intervenção de exercícios domiciliares em pessoas com esclerose múltipla (HOMS)
Exercício, Aterosclerose Subclínica e Mobilidade de Caminhada na Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços para examinar o efeito de um programa de treinamento de exercícios em casa versus um exercício mínimo, condição de controle de atenção em marcadores de aterosclerose subclínica e incapacidade de mobilidade em pessoas com EM. Os resultados primários serão aterosclerose subclínica, incluindo medidas de estrutura e função arterial e medidas de incapacidade de mobilidade, incluindo caminhada de seis minutos e caminhada cronometrada de 25 pés, avaliação de caminhada GaitRite e uma semana de dados de acelerometria.
Cinqüenta e quatro pessoas com esclerose múltipla que têm uma pontuação de status de incapacidade expandida (EDSS) entre 0 e 4,0 serão randomizados para a condição de treinamento de exercícios em casa ou a condição de controle de atenção. A participação neste estudo incluirá um programa de exercícios de 3 meses a ser concluído em casa. Além disso, os participantes precisarão comparecer três vezes à Universidade de Illinois em Chicago (UIC) para fazer o teste. Cada visita levará cerca de 3-4 horas para ser concluída. Os testes que ocorrerão durante essas três visitas incluem medição da pressão arterial, seis medições vasculares (artérias), medições cardíacas, testes de caminhada curta, teste de capacidade aeróbica máxima, coleta de sangue, cinco questionários de qualidade de vida e dois testes de função cognitiva.
O regime de exercícios em casa incluirá cicloergometria como um modo aeróbico de treinamento 3 vezes por semana com uma progressão gradual de duração e intensidade ao longo de um período de 12 semanas. A prescrição de exercícios será baseada no teste de pico de capacidade aeróbica realizado durante a primeira visita. O controle de atenção envolverá alongamento usando a mesma frequência e duração em um período de 12 semanas com exercícios recomendados pela National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Ambos os braços receberão sessões semanais de "coaching" na Internet por meio de bate-papo por vídeo.
Dados de aterosclerose subclínica e incapacidade de mobilidade serão coletados antes, após 6 semanas de treinamento e imediatamente após a intervenção de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fisicamente inativo
- IMC <40
- 1º estágio da EM (ou seja, definido como pontuação EDSS de 0 a 4,0)
- ambulatório de forma independente (andar sem um dispositivo auxiliar, como uma bengala ou órtese)
- sem recaída nos últimos 30 dias
- diagnóstico confirmado de EM
- assintomático (ou seja, sem doença cardiovascular clinicamente diagnosticada subjacente)
- estar em uma terapia modificadora da doença estável
- aprovação médica para realizar testes de esforço e treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: condição de treinamento de exercícios em casa
Treinamento de exercícios de resistência em casa
|
Treinamento de exercícios de resistência em casa
|
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Sem intervenção: condição de controle de atenção
Condição de controle de atenção - treinamento de flexibilidade em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aterosclerose subclínica
Prazo: 3 meses
|
Isso será medido através da espessura da camada íntima da carótida, dilatação do antebraço mediada pelo fluxo e velocidade da onda de pulso aórtico
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiência de mobilidade
Prazo: 3 meses
|
Isso será medido pela caminhada de 6 minutos, caminhada de 25 pés, teste "Levante-se e ande" e pelas características da marcha.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de doença e fadiga
Prazo: 3 meses
|
Isso será medido por meio de questionários
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (Número de outro subsídio/financiamento: NMSS)
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