Kotiharjoittelu interventioon multippeliskleroosia sairastaville (HOMS)
Liikunta, subkliininen ateroskleroosi ja kävely liikkuvuus multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa tutkitaan kotona harjoitettavan harjoitteluohjelman vaikutusta minimaaliseen harjoitteluun, tarkkaavaisuuden hallintatilanteen vaikutusta subkliinisen ateroskleroosin merkkiaineisiin ja liikkumisvammaisuuteen MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Ensisijaiset tulokset ovat subkliininen ateroskleroosi, mukaan lukien valtimoiden rakenteen ja toiminnan mittaukset sekä liikkumisvammaisuuden mittaukset, mukaan lukien kuuden minuutin kävely ja ajoitettu 25 jalan kävely, GaitRite-kävelyarviointi ja viikon kiihtyvyysmittaustiedot.
Viisikymmentäneljä MS-tautia sairastavaa henkilöä, joiden laajennettu vammaisuuspistemäärä (EDSS) on 0–4,0, satunnaistetaan joko kotiharjoitteluun tai huomionhallintatilaan. Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka suoritetaan kotona. Lisäksi osallistujien on tultava Illinoisin yliopistoon Chicagossa (UIC) kolme kertaa testattavaksi. Jokainen käynti kestää noin 3-4 tuntia. Näiden kolmen käynnin aikana suoritettavat testit sisältävät verenpaineen mittauksen, kuusi verisuonten (valtimoiden) mittausta, sydämen mittauksia, lyhytkävelytestejä, huippuaerobisen kapasiteetin testin, verenoton, viisi elämänlaatukyselyä ja kaksi kognitiivisten toimintojen testiä.
Kotiin perustuva harjoitusohjelma sisältää pyöräergometrian aerobisena harjoitusmuotona 3 kertaa viikossa, ja sen kesto ja intensiteetti asteittain etenevät 12 viikon aikana. Liikuntamääräys perustuu ensimmäisellä käynnillä suoritettuun huippuaerobisen kapasiteetin pyöräilytestiin. Tarkkailun hallintaan kuuluu venyttely samalla taajuudella ja kestolla 12 viikon ajan National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) suosittelemilla harjoituksilla. Molemmat käsivarret saavat viikoittain Internet-valmennusistuntoja videokeskustelun kautta.
Subkliinisen ateroskleroosin ja liikkumisvammaisuuden tiedot kerätään ennen, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisesti passiivinen
- BMI <40
- MS-taudin 1. vaihe (eli määritelty EDSS-pisteiksi 0–4,0)
- itsenäisesti liikkuva (kävely ilman apuvälinettä, kuten keppiä tai ortoosia)
- uusiutuminen ilman viimeisten 30 päivän aikana
- vahvistettu MS-diagnoosi
- oireeton (eli ei kliinisesti diagnosoitua sydän- ja verisuonitautia)
- olla vakaassa sairautta modifioivassa terapiassa
- lääkärin hyväksyntä harjoitustestien ja -koulutuksen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotiharjoittelun kunto
Kotipohjainen kestävyysharjoittelu
|
Kotipohjainen kestävyysharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: huomionhallintatilanne
Huomiovalvontaehto - kotona tehtävä joustavuusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan kaulavaltimon intimamedian paksuudella, virtausvälitteisellä kyynärvarren laajentumisella ja aortan pulssiaallon nopeudella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumisvamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan 6 minuutin kävelyllä, 25 jalan kävelyllä, "Get-up-and-go" -testillä ja kävelyominaisuuksilla.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaustila ja väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä mitataan kyselylomakkeilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NMSS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .