Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu interventioon multippeliskleroosia sairastaville (HOMS)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Liikunta, subkliininen ateroskleroosi ja kävely liikkuvuus multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotona harjoitettavan aerobisen harjoittelun vaikutus subkliiniseen ateroskleroosiin ja liikuntavammaisuuteen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Keskeinen hypoteesimme on, että aerobinen harjoittelu vähentää sekä subkliinistä ateroskleroosia että liikkumisvammaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa tutkitaan kotona harjoitettavan harjoitteluohjelman vaikutusta minimaaliseen harjoitteluun, tarkkaavaisuuden hallintatilanteen vaikutusta subkliinisen ateroskleroosin merkkiaineisiin ja liikkumisvammaisuuteen MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Ensisijaiset tulokset ovat subkliininen ateroskleroosi, mukaan lukien valtimoiden rakenteen ja toiminnan mittaukset sekä liikkumisvammaisuuden mittaukset, mukaan lukien kuuden minuutin kävely ja ajoitettu 25 jalan kävely, GaitRite-kävelyarviointi ja viikon kiihtyvyysmittaustiedot.

Viisikymmentäneljä MS-tautia sairastavaa henkilöä, joiden laajennettu vammaisuuspistemäärä (EDSS) on 0–4,0, satunnaistetaan joko kotiharjoitteluun tai huomionhallintatilaan. Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka suoritetaan kotona. Lisäksi osallistujien on tultava Illinoisin yliopistoon Chicagossa (UIC) kolme kertaa testattavaksi. Jokainen käynti kestää noin 3-4 tuntia. Näiden kolmen käynnin aikana suoritettavat testit sisältävät verenpaineen mittauksen, kuusi verisuonten (valtimoiden) mittausta, sydämen mittauksia, lyhytkävelytestejä, huippuaerobisen kapasiteetin testin, verenoton, viisi elämänlaatukyselyä ja kaksi kognitiivisten toimintojen testiä.

Kotiin perustuva harjoitusohjelma sisältää pyöräergometrian aerobisena harjoitusmuotona 3 kertaa viikossa, ja sen kesto ja intensiteetti asteittain etenevät 12 viikon aikana. Liikuntamääräys perustuu ensimmäisellä käynnillä suoritettuun huippuaerobisen kapasiteetin pyöräilytestiin. Tarkkailun hallintaan kuuluu venyttely samalla taajuudella ja kestolla 12 viikon ajan National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) suosittelemilla harjoituksilla. Molemmat käsivarret saavat viikoittain Internet-valmennusistuntoja videokeskustelun kautta.

Subkliinisen ateroskleroosin ja liikkumisvammaisuuden tiedot kerätään ennen, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysisesti passiivinen
  • BMI <40
  • MS-taudin 1. vaihe (eli määritelty EDSS-pisteiksi 0–4,0)
  • itsenäisesti liikkuva (kävely ilman apuvälinettä, kuten keppiä tai ortoosia)
  • uusiutuminen ilman viimeisten 30 päivän aikana
  • vahvistettu MS-diagnoosi
  • oireeton (eli ei kliinisesti diagnosoitua sydän- ja verisuonitautia)
  • olla vakaassa sairautta modifioivassa terapiassa
  • lääkärin hyväksyntä harjoitustestien ja -koulutuksen suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotiharjoittelun kunto
Kotipohjainen kestävyysharjoittelu
Muut: kotiharjoittelun kunto
Kotipohjainen kestävyysharjoittelu
Ei väliintuloa: huomionhallintatilanne
Huomiovalvontaehto - kotona tehtävä joustavuusharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä mitataan kaulavaltimon intimamedian paksuudella, virtausvälitteisellä kyynärvarren laajentumisella ja aortan pulssiaallon nopeudella
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkumisvamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä mitataan 6 minuutin kävelyllä, 25 jalan kävelyllä, "Get-up-and-go" -testillä ja kävelyominaisuuksilla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaustila ja väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tätä mitataan kyselylomakkeilla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0836
  • RG 4702A1/2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NMSS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset kotiharjoittelun kunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa