Interventie voor thuisoefeningen bij personen met multiple sclerose (HOMS)
Oefening, subklinische atherosclerose en loopmobiliteit bij multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een tweearmige gerandomiseerde controleproef (RCT) om het effect te onderzoeken van een thuistrainingsprogramma versus een minimale oefening, aandachtscontroleconditie op markers van subklinische atherosclerose en mobiliteitshandicap bij personen met MS. De primaire uitkomsten zijn subklinische atherosclerose, inclusief metingen van arteriële structuur en functie en metingen van mobiliteitshandicap, waaronder zes minuten lopen en getimede wandeling van 25 voet, GaitRite-loopbeoordeling en accelerometriegegevens van een week.
Vierenvijftig personen met MS die een Expanded Disability Status Score (EDSS)-score tussen 0 en 4,0 hebben, worden gerandomiseerd in ofwel de thuistrainingsconditie of de aandachtscontroleconditie. Deelname aan dit onderzoek omvat een oefenprogramma van 3 maanden dat thuis moet worden voltooid. Bovendien moeten deelnemers drie keer naar de University of Illinois in Chicago (UIC) komen om getest te worden. Elk bezoek duurt ongeveer 3-4 uur. Testen die tijdens deze drie bezoeken zullen plaatsvinden, zijn onder meer bloeddrukmeting, zes vasculaire (slagader) metingen, hartmetingen, korte wandeltesten, maximale aërobe capaciteitstest, bloedafname, vijf vragenlijsten over de levenskwaliteit en twee cognitieve functietesten.
Het trainingsregime voor thuis omvat fietsergometrie als een aerobe trainingsmethode, 3 keer per week met een geleidelijke progressie van duur en intensiteit over een periode van 12 weken. Het trainingsvoorschrift wordt gebaseerd op de maximale aerobe capaciteitsfietstest die tijdens het eerste bezoek wordt uitgevoerd. De aandachtscontrole omvat rekken met dezelfde frequentie en duur gedurende een periode van 12 weken met oefeningen die worden aanbevolen door de National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Beide armen krijgen wekelijkse internet "coaching"-sessies via videochat.
Gegevens over subklinische atherosclerose en mobiliteitsbeperkingen worden verzameld voor, na 6 weken training en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek inactief
- BMI<40
- 1e stadium van MS (d.w.z. gedefinieerd als EDSS-score van 0 - 4,0)
- zelfstandig ambulant (lopen zonder hulpmiddel zoals een stok of orthese)
- terugvalvrij in de afgelopen 30 dagen
- bevestigde diagnose MS
- asymptomatisch (d.w.z. geen onderliggende klinisch gediagnosticeerde hart- en vaatziekten)
- op een stabiele ziektemodificerende therapie staan
- goedkeuring van een arts voor het uitvoeren van inspanningstests en training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conditie voor thuisoefeningen
Thuis gebaseerde duurtraining
|
Thuis gebaseerde duurtraining
|
|
Geen tussenkomst: conditie van aandachtscontrole
Aandachtscontroleconditie - flexibiliteitstraining thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subklinische atherosclerose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de dikte van de intima-media van de halsslagader, door stroom gemedieerde dilatatie van de onderarm en de golfsnelheid van de aortapuls.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitshandicap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de 6 minuten lopen, 25 ft lopen, de "Opstaan-en-gaan"-test en door loopkenmerken.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektetoestand en vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten met vragenlijsten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NMSS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .