Домашние упражнения для людей с рассеянным склерозом (HOMS)
Упражнения, субклинический атеросклероз и подвижность при ходьбе при рассеянном склерозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с двумя группами для изучения влияния программы тренировок на дому по сравнению с минимальными упражнениями, условием контроля внимания на маркеры субклинического атеросклероза и ограниченной подвижности у людей с РС. Первичными результатами будут субклинический атеросклероз, включая показатели структуры и функции артерий, а также показатели ограниченной подвижности, включая шестиминутную ходьбу и ходьбу на 25 футов на время, оценку ходьбы GaitRite и данные акселерометрии за одну неделю.
Пятьдесят четыре человека с рассеянным склерозом, которые имеют оценку по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 4,0, будут рандомизированы либо в условия домашних тренировок, либо в условия контроля внимания. Участие в этом исследовании будет включать 3-месячную программу упражнений, которую нужно выполнять дома. Кроме того, участникам необходимо будет трижды приехать в Университет Иллинойса в Чикаго (UIC) для прохождения тестирования. Каждое посещение займет около 3-4 часов. Тестирование, которое будет проводиться во время этих трех посещений, включает измерение артериального давления, шесть измерений сосудов (артерий), измерения сердца, тесты на короткую ходьбу, тест пиковой аэробной способности, забор крови, пять опросников качества жизни и два теста когнитивных функций.
Режим домашних тренировок будет включать велоэргометрию в качестве аэробного режима тренировок 3 раза в неделю с постепенным увеличением продолжительности и интенсивности в течение 12-недельного периода. Рекомендации по упражнениям будут основываться на тесте пиковой аэробной способности, проведенном во время первого визита. Контроль внимания будет включать в себя растяжку с одинаковой частотой и продолжительностью в течение 12-недельного периода с упражнениями, рекомендованными Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS). Обе руки будут получать еженедельные «коучинговые» сеансы в Интернете посредством видеочата.
Данные о субклиническом атеросклерозе и ограничениях подвижности будут собираться до, после 6 недель обучения и сразу после 12-недельного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- физически неактивный
- ИМТ<40
- 1-я стадия рассеянного склероза (т. е. определяется как оценка по шкале EDSS от 0 до 4,0)
- самостоятельно передвигаться (ходьба без вспомогательных приспособлений, таких как трость или ортопедические стельки)
- без рецидивов в течение последних 30 дней
- подтвержденный диагноз рассеянного склероза
- бессимптомный (т. е. без основного клинически диагностированного сердечно-сосудистого заболевания)
- находиться на стабильной терапии, модифицирующей заболевание
- разрешение врача на проведение физических упражнений и тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: условия для тренировок в домашних условиях
Тренировки на выносливость в домашних условиях
|
Тренировки на выносливость в домашних условиях
|
|
Без вмешательства: состояние контроля внимания
Состояние контроля внимания - тренировка гибкости в домашних условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субклинический атеросклероз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться через толщину интимы сонной артерии, опосредованное потоком расширение предплечья и скорость пульсовой волны аорты.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность подвижности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться 6-минутной ходьбой, ходьбой на 25 футов, тестом «Вставай и иди» и характеристиками походки.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненное состояние и усталость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с помощью анкет
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (Другой номер гранта/финансирования: NMSS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .